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瑞普替尼/利培替尼(Qinlock)治疗胃肠道间质瘤会影响患者生活吗?

时间:2021-06-18 10:39 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  瑞普替尼是一种新型的开关控制酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过双重作用机制广泛抑制KIT和PDGFRA激酶信号传导。在INVICTUS(NCT03353753),一项随机、双盲、安慰剂对照的瑞普替尼治疗行晚期GIST中的试验中,与安慰剂相比,瑞普替尼降低了85%的疾病进展或死亡风险,并且在先前接受的TKI治疗的患者中具有良好的总体安全性。

  方法:采用EQ-5D-5L(EQ5D)和EORTC-QLQ-C30(C30)作为体外试验的一部分,收集患者报告的结果(PRO)。在预先指定的和附加的分析中,建立ANCOVA模型,比较从基线到第2天第1个周期(C2D1)的变化,以便在瑞普替尼组和安慰剂组中进行PRO测量,并确定治疗组之间的差异。PRO测量包括EQ5D视觉模拟量表(VAS)和C30身体功能(PF)和角色功能(RF)量表(所有分数范围为0-100;分数越高越好)。还评估了C30总体健康和总体生活质量问题(得分范围为1-7;得分越高越好)。固定效应包括治疗臂、先前抗癌治疗次数和基线时的ECOG评分。

瑞普替尼

  结果:129例患者随机分组,其中128例患者接受了治疗(85例患者服用瑞普替尼,1次/d,150mg/次;43例患者服用安慰剂)所有PRO,P值均无统计学意义。从基线检查到使用瑞普替尼的C2D1,VAS评分平均提高3.7分,安慰剂组平均下降8.9分(P=0.004;改善或无改变,分别为67% vs 41%)。同样,服用瑞普替尼后,平均PF评分提高了1.6分,服用安慰剂后,平均PF评分降低了8.9分(P=0.004;改善或无改变,68 vs 44%)。瑞普替尼组RF评分平均提高3.5分,安慰剂组se评分平均提高17.1分(P=0.001;改善或无改变,77% vs 50%)。在总体健康和总体生活质量问题上,瑞普替尼组的得分分别平均为0.20和0.28,安慰剂组的得分分别为0.78和0.76(均P=0.001;改善或无改变,分别为74% vs 47%和79% vs 59%)。

  结论:根据评估的5项PRO指标,与安慰剂和最佳支持治疗相比较,瑞普替尼在晚期GIST中为患者提供了作用和身体功能、VAS、整体健康和总体生活质量保持稳定的PRO指标。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:瑞普替尼/利培替尼(QINLOCK)可用于晚期胃肠道间质瘤耐药吗?

  更多药品详情请访问 瑞普替尼  https://www.kangbixing.com/drug/ruiputini/


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(责任编辑:康必行-小喆)
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