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FDA批准卡非佐米(Carfilzomib)+达雷妥尤单抗+地塞米松治疗多发性骨髓瘤

时间:2021-06-18 11:02 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  CANDOR研究(NCT03158688)是一项随机、开放标签、多中心临床试验,评估了DKd方案(卡非佐米[每周两次,每次20/56 mg/m2];静脉注射达雷妥尤单抗和地塞米松)对比Kd方案(卡非佐米[每周两次,一次20/56 mg/m2];静脉注射地塞米松)用于已接受1-3线治疗的R/R MM患者的疗效。共有466例患者被随机分组。DKd组312例,Kd组154例。

  疗效由独立审查委员会(IRC)根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)疗效标准评估的无进展生存期(PFS)进行评价。DKd组中位PFS未达到,Kd组中位PFS为15.8个月(95%CI:12.1-NE)(HR=0.63;95%CI:0.46-0.85;单侧P值=0.0014)。

  EQUULEUS研究(NCT01998971)是一项开放标签、多队列临床试验,评估了DKd方案(卡非佐米,每周一次,20/70 mg/m2)的疗效。疗效由IRC根据IMWG疗效标准评估的总体缓解率(ORR)进行评价。在DKd组中,既往接受过1-3线治疗的85例R/R MM患者的ORR为81%(95%CI:71-89),中位缓解持续时间为27.5个月(20.5-无法估算)。

卡非佐米

  在联合治疗试验中,接受卡非佐米和达雷妥尤单抗治疗的患者的最常见(≥20%)不良反应是输注相关反应、贫血、腹泻、疲劳、高血压、发热、呼吸道感染、血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、咳嗽、呼吸困难、失眠、头痛和背痛。

  与静脉注射达雷妥尤单抗和地塞米松联用时,卡非佐米的推荐给药方案如下:

  每周一次20/70 mg/m2方案:28天为一个周期,每周期第1、8和15天静脉滴注(30分钟)卡非佐米,第1周期第1天以20 mg/m2的剂量静脉滴注,如果患者可耐受,在第1周期的第8天开始增加到70 mg/m2;

  每周两次20/56 mg/m2方案:28天为一个周期,每周期的第1、2、8、9、15和16天静脉滴注(30分钟)卡非佐米,第1周期第1、2天以20 mg/m2的剂量静脉滴注,如果患者可耐受,在第1周期的第8天开始增加到56 mg/m2.

  当与卡非佐米和地塞米松联用时,达雷妥尤单抗的推荐给药方案为16 mg/kg实际体重,静脉滴注:第1周期的第1天和第2天分剂量给药(每次8 mg/kg),随后按标准剂量16 mg/kg给药,即第2-8周每周一次,第9-24周每两周一次,从第25周以后每四周一次。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡非佐米(CARFILNAT)联合维耐托克能治疗晚期复发/难治性骨髓瘤!

  更多药品详情请访问 卡非佐米  https://www.kangbixing.com/drug/kafeizuomi/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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