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在中症COVID-19患者中对比瑞德西韦5天或10天疗程与标准治疗结果如何?

时间:2021-06-18 13:53 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  近日,在中症COVID-19患者中对比瑞德西韦5天或10天疗程与标准治疗的试验结果在《美国医学会杂志》(JAMA)最新发表,进一步增进了我们对这款药物用于COVID-19的认识。而同期发表的社论文章也深入探讨了瑞德西韦治疗COVID-19仍未明确的问题。

  这项随机、开放标签研究由吉利德科学(Gilead Sciences)Diana Brainard博士领衔,在美国,欧洲和亚洲共105家医院的584例中症COVID-19患者中开展。中症定义为患者的室内血氧饱和度>94%,可能需要吸氧但无需机械通气。

  患者1:1:1随机分组,接受瑞德西韦5天或10天疗程与标准治疗。这些患者中位年龄为57岁,226例(39%)为女性,56%患有心血管疾病,42%患有高血压,40%患有糖尿病。最终533例(91%)患者完成了试验。5天疗程组的中位治疗时间为5天,10天疗程组的的中位治疗时间则只有6天。

  研究团队重点比较了启动治疗第11天时各组患者的临床状态。根据7类临床状态评估量表(死亡为1类,逐渐过渡,出院为7类),在第11天时,相较于标准治疗,瑞德西韦5天疗程组患者的临床状态显著更好,好转概率高65%,而瑞德西韦10天疗程组与标准治疗组患者的临床状态差异则不显著。

瑞德西韦

  不过,在第14天和28天时,瑞德西韦两个治疗组患者的临床状态分布相似,瑞德西韦10天疗程组患者的临床状态也与标准治疗组患者存在差异。不同治疗组在启动治疗第11、14和28天的临床状态,按7分量表评估,在治疗第28天时,瑞德西韦5天疗程组、10天疗程组和标准治疗组分别有2例(1%)、3例(2%)和4例(2%)患者死亡。

  从安全性来看,相较于标准治疗,瑞德西韦治疗组患者恶心(10%vs 3%),低钾血症(6%vs 2%)和头痛(5%vs 3%)的发生率更高。基于这些数据,研究团队认为,相较于标准治疗,以治疗第11天的临床状态评估,接受瑞德西韦5天疗程的中症患者的临床状态有统计学显著优势,“但尚不确定这种差异的临床重要性”。

  而对于瑞德西韦10天疗程组在第11天未与标准治疗显示出差异,研究人员也提出可能受到试验设计的影响:由于这是开放标签试验,而瑞德西韦又需要静脉给药,遵守试验方案可能会影响了患者实际的出院情况。事实上,无论是5天组还是10天组,在停止给药后的第二天,出院率都达到了峰值;同时,后续评估也表明10天组患者的临床状态不同于标准治疗组。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:瑞德西韦(VEKLURY/REMDESIVIR)在AKI和CKD新冠患者中安全性如何?

  更多药品详情请访问 瑞德西韦  https://www.kangbixing.com/drug/rdxw/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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