在现实世界中，仍然有必要分析奥西替尼诱导的心脏毒性病例。Ewer等研究了与奥西替尼（奥希替尼，osimertinib）相关的心脏毒性和左心室射血分数（LVEF）的降低。随着osimertinib使用量的增加，包括术后辅助化疗和联合治疗，它的心脏是一个激烈争论的问题，需要澄清。因此，本文的发现非常重要。

　　基于三个大型数据库：FLAURA,AURA3和由阿斯利康赞助的全球安全性数据库（开发了奥西替尼），奥西替尼与发生心力衰竭没有显着相关性。根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.0，仅在FLAURA和AURA3的一名患者中（0.4％）观察到了3级心力衰竭，而奥西替尼诱发的严重心力衰竭可以归为假阳性，正如作者指出的那样。因此，与奥西替尼相关的心力衰竭的发展不应该考虑。

　　在全剂量奥西替尼时，LVEF的降低是可逆的。但是，它们未指定可逆性。完全可逆性定义为LVEF提高到比基线高5个百分点（pp），部分可逆性定义为提高≥10 pp但仍比基线低> 5 pp.我们最近表明，在全剂量奥西替尼的情况下，LVEF降低仍持续存在并且无法恢复。

　　奥西替尼诱导的LVEF降低可能无症状且不会导致心力衰竭。但是，FLAURA6和AURA3试验对有心律失常或心力衰竭风险的患者有排除标准。作者得出的结论是，在奥西替尼治疗之前，应检查心脏功能，尤其是在有心脏病史的患者中。然而，尚不明确终止osimertinib治疗的LVEF标准以及什么LVEF预处理足以安全引入osimertinib的方法。对于奥西替尼的临床应用，应将奥西替尼诱导的LVEF降低比排他性试验提示的更多。

　　申办者数据库中一半的心脏毒性患者的临床信息不足。无法确定心脏毒性与奥西替尼之间的关联。但是，他们得出的结论是，奥西替尼没有引起数据库中发现的致命性心脏事件的趋势。在日本，奥西替尼对肺癌患者的监测显示，发生QTc延长的3级或更高水平为0.1％，发生心脏毒性的3级或更高水平（QTc延长为0.8％除外）。我们的机构经历了osimertinib引起的心脏毒性的4.9％。在我们的基础，另一份报告，日本的osimertinib包装说明书于2019年12月进行了修订，其中包括关于充血性心力衰竭和LVEF降低的警告。正如作者所提到的，售后监测的数据内容和质量不足；从这些数据无法得出任何结论。他们对osimertinib的上市后心脏毒性安全性声明似乎过分自信。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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