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奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)一线治疗肺癌的临床研究结果如何?

时间:2021-06-21 09:28 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  根据最新癌症统计报告,我国每年新发肺癌患者超过70万人,发病率和死亡率第一的癌种,而非小细胞肺癌有30-40%是EGFR突变患者。有研究数据显示,如果这部分EGFR突变的患者在一开始就选择一代/二代EGFR-TKI药物(包括厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼、阿法替尼)作为一线治疗方案,在产生耐药性后,大约会有四分之三的患者会错失使用三代EGFR-TKI药物奥希替尼治疗的机会。

  在2018 ELCC (欧洲肺癌大会)上,一项来自日本真实世界研究数据就显示,所有一线EGFR靶向药耐药后的患者,虽然有84%接受了T790M的检测,但只有25.8%的患者检测出T790M继发突变,而最终能使用上奥希替尼的患者只有23.7%。而此次泰瑞沙一线疗法的获批将改变这种现状。FLAURA临床试验表明,EGFR突变晚期NSCLC患者初始治疗时选择奥希替尼,可以获得更长的无疾病进展生存期和更高的生活质量。

奥希替尼

  2019年最新版NCCN NSCLC指南指出,在EGFR突变阳性晚期NSCLC患者一线治疗可选择的5种药物中,奥希替尼以更好的疗效获得唯一优先(preferred)推荐。同时,最新版ESMO指南新增了奥希替尼的MCBS评分(临床获益程度量表),奥希替尼一线治疗推荐获得MCBS最高分——4分。在2018版的《日本肺癌指南》中,奥希替尼是唯一一个获得1类推荐的EGFR TKI.

  由于疗效显著,奥希替尼已经在美国、欧盟和日本等超过70个国家和地区获批一线治疗EGFR突变NSCLC,世界各大主要治疗指南(美国《国家综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南》、《欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南》、《泛亚转移性非小细胞肺癌患者管理临床实践指南》和《日本肺癌指南》等)均列为一线治疗优选推荐药物。

  本次奥希替尼获批一线治疗,主要是基于一项FLAURA随机、双盲的III期临床试验。该研究共入组556例既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者,主要终点为中位PFS(无疾病进展生存期)。该研究结果发表在权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。

  FLAURA研究结果显示:

  (1)奥希替尼组中位无进展生存期(mPFS)达到18.9个月,较对照组(传统一线疗法:第一代EGFR靶向药)显著延长了8.7个月。

  (2)奥希替尼组中位缓解持续时间(DOR)为17.2个月,对照组则为8.5个月,也就是说中位缓解持续时间翻倍。

  (3)奥希替尼组客观缓解率(ORR)为80%,对照组为76%。

  (4)奥希替尼组耐受性良好,3级及以上不良反应事件的发生率为34%,而对照组则为45%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 奥希替尼  https://azd9291.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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