由于缺乏早期筛查手段，大部分卵巢癌发现时即是晚期。尽管手术和含铂化疗为主的一线治疗后80%的患者都能获得肿瘤缓解，但70%的患者却会在3年内复发。目前针对复发性卵巢癌，如何选择最佳治疗方案是临床医生面临的挑战。根据卵巢癌的复发时间可以将复发性卵巢癌分为铂敏感复发和铂耐药复发两类。如果初始治疗结束后6个月以上发生复发，称之为铂敏感复发性卵巢癌，如果在6个月以内复发则为铂耐药复发性卵巢癌。

　　铂敏感复发性卵巢癌患者的标准治疗方案是应用含铂双药化疗，大部分患者经治疗可缓解。但这些患者通常还会复发，并且随着复发次数和化疗线数的增加，化疗的有效性逐渐下降，最终大部分患者发展成铂耐药，给临床治疗带来极大挑战。维持治疗被认为是解决患者高复发率的有效方案，应如何为患者选择最佳的维持治疗药物？

　　2017年ESMO会议上公布了ARIEL3试验数据，卢卡帕利组的无进展生存（PFS）显著长于安慰剂组，基于此，2018年美国食品药品监督管理局（FDA）批准卢卡帕利用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗的维持治疗。

　　2014年4月7日至2016 年7月19日期间，共入组564例意向性治疗人群（ITT人群），随机接受卢卡帕利（n=375）或安慰剂（n=189）治疗。其中包括几个队列， BRCA突变组（n=196），其中包括卢卡帕利组130例和安慰剂组66例；同源重组缺陷（HRD）组（n=354），其中包括卢卡帕利组236例和安慰剂组118例。

　　截止日期为2017年12月31日，中位随访时间为28.1个月。卢卡帕利组有60（16%）例，安慰剂组有5（3%）例患者疾病尚未进展，仍在接受治疗。分析结果显示卢卡帕利组的CFI、TFST、PFS2、TSST明显长于安慰剂组。

　　在BRCA突变组中，卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为20.8个月vs8.7个月（HR=0.28，P＜0.0001），中位TFST为18.9个月vs7.2个月（HR=0.28，P＜0.0001），中位PFS2为26.8个月vs18.4个月（HR=0.56，P=0.0040），中位TSST为28.8个月vs17.7个月（HR=0.53，P=0.0022）。

　　在HRD组中，卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为18.0个月vs9.1个月（HR=0.40，P＜0.0001），中位TFST为16.4个月vs7.4个月（HR=0.39， P＜0.0001），中位PFS2为25.3个月vs18.4个月（HR=0.66，P=0.0042），中位TSST为26.2个月vs19.0个月（HR=0.67，P=0.010）。

　　在ITT人群中，卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为14.3个月vs8.8个月（HR=0.43，P＜0.0001），中位TFST为12.4个月vs7.2个月（HR=0.43，P＜0.0001），中位PFS2为21.0个月vs16.5个月（HR=0.66，P=0.0002），中位TSST为22.4个月vs17.3个月（HR=0.68；P=0.0007）。

　　最新的安全性评估与既往报道一致，最常见的3级及以上不良反应为贫血或血红蛋白降低（卢卡帕利组 22% vs 安慰剂组 1%）。因治疗引起的严重不良反应见于卢卡帕利组22%的患者和安慰剂组11%的患者，常见症状为贫血、呕吐以及发热。既往报道了2例治疗相关死亡；本次分析未增加新的治疗相关死亡病例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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