《临床肿瘤学杂志》上报道，II期TRITON2试验表明，卢卡帕尼在BRCA1或BRCA2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中产生持久的缓解。该试验支持2020年5月在这种情况下加速批准卢卡帕尼.

　　这项国际研究纳入了115例患有或不患有可测量疾病的患者，这些患者在一或二线下一代雄激素受体导向治疗和一线紫杉烷类化疗后疾病进展。患者接受每天两次起始剂量600 mg的卢卡帕尼 。对于≥3级或持续的2级不良事件，允许将剂量降低100 mg.主要功效终点是客观缓解率，以及局部评估的前列腺特异性抗原（PSA）反应（与基线相比降低了50％以上）。卢卡帕尼在BRCA1或BRCA2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中产生了较为持久的缓解。中位治疗时间为8.1个月，中位随访时间为17.1个月。

　　客观缓解：在独立的放射学评估中，在62例可测量疾病患者中观察到27例客观缓解，其中7例完全缓解；而在研究人员评估的65例可测量疾病患者中，有33例观察到客观缓解，其中4例完全缓解。中位反应持续时间：独立的放射学复查评估未达到中位反应持续时间，而研究者评估则为6.4个月。

　　PSA反应：115例患者中有63例（54.8％）观察到PSA反应。

　　无进展生存期：独立影像学评估评估的中位放射学无进展生存期为9.0个月，而研究者评估为8.5个月。

　　在分析时，总体生存数据还不成熟。Kaplan-Meier估计的12个月总生存率为73.0％。

　　另外，在独立放射学审查中，携带BRCA突变的患者均观察查到了客观缓解以及PSA反应。

　　任何级别的最常见不良事件为乏力/疲劳，恶心，贫血和丙氨酸转氨酶（ALT）。≥3级不良事件发生在60.9％的患者中，最常见的是贫血（25.2％），血小板减少症（9.6％）等。研究人员得出结论：“卢卡帕尼对转移性去势抵抗性前列腺癌和BRCA突变的患者具有抗肿瘤活性，但其安全性与在其他实体瘤类型中表现一致。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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