据CA杂志（IF=292）报道的2020年全球癌症统计结果显示：女性癌症患者中，宫颈癌的发病率及死亡率均排在第四位。宫颈癌仍然是危害女性健康的主要肿瘤之一。在NCCN指南中对于转移、复发、持续性宫颈癌患者，推荐全身综合治疗或参加临床试验，无标准的治疗方案推荐。

　　近年来，尼拉帕利在卵巢癌的一线维持治疗，铂敏感复发维持治疗，甚至单药后线治疗方面都取得了重要突破。PARP抑制剂在其他瘤种如乳腺癌，胰腺癌，肺癌等的研究亦都取得阶段性研究成果。临床前研究显示PARP抑制剂与抗血管生成药物或PD-1抑制剂均存在协同作用：抗血管生成药物可以诱导瘤体内缺氧状态，进而可改变同源重组通路（HR）导致的基因复制不稳定性，增加PARP抑制剂的敏感性；PARP抑制剂介导的未修复DNA损伤通过增加基因组不稳定性、免疫途径激活和癌细胞PD-L1表达等途径促进肿瘤对ICIs的反应。将PARP抑制剂与其他靶向药物联合的方案应用于复发性宫颈癌的治疗中，一方面对于不再适合手术及放化疗的患者，可能多一种有效且耐受良好的治疗选择。另一方面，有望探索出对尼拉帕利联合布立尼布或特瑞普利单抗应答敏感的生物标记物分型。

　　CQGOG0101研究在设计之初是单臂II期研究：尼拉帕利200mg/天联合布立尼布400mg/天。2021年5月方案修订为双臂II期研究：在原队列基础上，增加了尼拉帕利200mg联合特瑞普利单抗240mg/21天的队列，此队列患者招募正在进行中。其中CQGOG0101研究的尼拉帕利联合布立尼布治疗复发性、转移性和持续性宫颈癌的9例患者疗效及安全性结果已被2021ASCO收录为ePoster:患者治疗持续时间（DOT）及肿瘤应答情况：中位治疗持续时间为3.8个月（3-8.2），9例患者中有一例患者达到部分缓解（PR）。治疗相关不良反应：9例患者中，7例发生1~2级治疗相关不良反应，无3级以上不良反应发生。与其他复发性宫颈癌后线治疗研究相比，尼拉帕利联合布立尼布似乎表现出相似的疗效且可耐受的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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