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威罗菲尼联合利妥昔单抗双药治疗毛细胞白血病效果如何?

时间:2021-06-25 09:29 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  毛细胞白血病(Hairy cell leukemia ,HCL)是一种罕见的慢性B淋巴细胞增生性疾病(淋巴瘤),其特点是在外周血、骨髓、以及脾红髓中发现细胞质丰富、有毛状凸起的小B淋巴细胞的增殖,这导致了脾脏肿大,正常红细胞、血小板、粒细胞及单核细胞的减少,从而继发感染、出血、贫血等临床症状。

  HCL被认为可能是由晚期活化B记忆细胞发展而来,它具备前体浆细胞及后生发中心的特点,所以这种细胞可以表现出以下特征:1. 克隆性免疫球蛋白轻、重链基因重排和单克隆表面免疫球蛋白表达;2. 主要表达成熟B细胞表面抗原(CD19、CD20和CD22)及早期浆细胞标记(pca-1),而不表达早期B细胞的标志,如CD10或CD21;3. 可以表达在B细胞上不常见的表面抗原,如CD11c(单核细胞和中性粒细胞)、CD25(活化T细胞)和CD103(上皮内T细胞)。

  根据《新英格兰医学杂志》中发表的试验数据,威罗菲尼联合利妥昔单抗在复发性/难治性HCL患者中具有持久的完全缓解。威罗菲尼联合利妥昔单抗是一种无化疗、无骨髓毒性的治疗方案,在这项2期、单中心试验中,研究人员评价了该联合疗法的安全性和疗效。试验主要终点为完全缓解,关键次要终点包括显效时间、微小残留病变(MRD)状态、无进展生存期、无复发生存期、无MRD生存期和安全性。

威罗菲尼

  “在本研究中,我们发现,威罗菲尼+利妥昔单抗治疗周期短且安全,能够在大多数复发性/难治性HCL患者中快速诱导彻底且持久的完全缓解”,研究人员表示。

  试验纳入了30例HCL患者,这些患者既往治疗的中位数为3(范围:1-14)。联合疗法的治疗方案包括每日两次960 mg威罗菲尼,持续8周;联合375 mg利妥昔单抗,持续18周,期间连续给药8次。

  在意向治疗人群中,26例患者(87%)达到完全缓解。在这些达到完全缓解的患者中,15例患者既往接受过化疗(n =10)或利妥昔单抗(n =5),但未治愈,7例患者既往接受过BRAF抑制剂治疗,另外,17例(65%)患者的MRD被清除。血小板减少症在2周后消退,中性粒细胞减少症在4周后消退。中位随访34个月时,无复发生存率为85%。

  在所有患者人群中,中位随访37个月时,无进展生存率为78%。未观察到新的安全性信号。试验中发生的大多数不良事件为1级或2级,与药物在先前试验中报告的数据一致;常见的不良事件包括皮疹、发热、关节痛或关节炎、疲乏、脱发、恶心或消化不良。

  研究人员后续会开展进一步研究,对威罗菲尼+利妥昔单抗疗法与标准化疗方案进行随机比较,争取在获得相似疗效的同时,降低毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:威罗菲尼/威罗非尼(VEMURAFENIB)是如何三药联合治疗黑色素瘤的?

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(责任编辑:康必行-小喆)
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