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索拉菲尼/多吉美(SORAFENIB)联合免疫检查点抑制剂的疗效和安全性如何?

时间:2021-06-23 16:52 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       肝癌治疗已经进入靶免联合时代,抗血管生成联合免疫治疗的疗效和安全性逐渐被临床认可,但在联合治疗的过程中,靶向药物与免疫检查点抑制剂的具体用药策略还有待深入探索。国内专家团队围绕索拉非尼联合免疫检查点抑制剂治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的治疗策略开展了一项回顾性研究。

  该团队对索拉非尼联合信迪利单抗治疗不可切除HCC患者的联合治疗策略展开深入探索。在这项回顾性研究中,共纳入31例在2018年1月至2020年12月期间,接受索拉非尼+信迪利单抗治疗的不可切除HCC患者。其中19例在一线治疗时即采用索拉非尼联合信迪利单抗的治疗策略,另外12例则在单用索拉非尼一线治疗进展后二线加用信迪利单抗。一线组BCLC B期2例,BCLC C期17例;二线组BCLC A期1例,BCLC C期11例。研究结果发现,一线组和二线组的客观缓解率(ORR)分别为27.8%和16.7%;疾病控制率(DCR)分别为77.8%和75.0%;一线组14例患者出现疾病进展(PD),二线组10例出现PD;一线组和二线组3个月无进展生存(PFS)率分别为68.6%和74.1%,6个月PFS率分别为47.1%和64.8%。两组分别有13例和9例患者发生不良事件,其中3级不良事件分别为4例和2例。两组发生最多的不良事件是手足皮肤反应,分别为58.0%和50.0%。二线组1例患者因发生不良事件停用信迪利单抗。

索拉非尼

  研究中,设置了两个组。第一组为索拉非尼联合信迪利单抗一线治疗;第二组为索拉非尼一线治疗进展后,二线加用信迪利单抗联合治疗。结果显示,索拉非尼联合信迪利单抗一线治疗,ORR为27.8%;索拉非尼治疗进展后联合信迪利单抗治疗也可获得16.7%的ORR.一线治疗组DCR为77.8%;二线治疗组DCR为75.0%。这个数据结果带给我们很好的临床提示,肝癌治疗进入靶向联合免疫的时代,TKI仍然是肝癌药物治疗的全程基石,索拉非尼作为肝癌治疗启明星药物虽然已上市十几年,仍不断焕发新的生机和活力,在一线起始联合免疫检查点抑制剂也取得了很好的临床疗效。此外,在这项研究中两组患者的3~4级不良事件发生率是非常可控的,没有因为加用免疫检查点抑制剂而导致不良事件增加的情况。所以索拉非尼联合免疫检查点抑制剂的疗效和安全性都非常好。在临床实践中大家也可以继续探索,我们下一步也准备以此为基础,设计更大规模的临床研究,进行全国多中心的真实世界研究,把数据量进一步扩充,夯实数据,争取获得更高级别的循证医学证据,给临床提供更好的治疗思路和治疗选择。

  索拉非尼是经典的肝癌一线系统治疗药物,其开创了肝癌靶向治疗的先河,在多年的临床应用中,疗效和安全性已被充分验证,在肝癌系统治疗领域,索拉非尼地位卓然。近年来,随着对肿瘤免疫微环境认识的不断加深,靶免联合成为肝癌系统治疗新趋势。索拉非尼与免疫检查点抑制剂联合,具有协同增效的机制,再次将肝癌综合治疗提升到新的高度。在研究中,索拉非尼一线联合免疫检查点抑制剂,疗效较好,安全性可控,期待更高级别循证研究证据的出现,进一步拓展这一经典药物的临床应用,为广大肝癌患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  索拉非尼  https://djm.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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