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来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)联合卡非佐米可治疗MM患者?

时间:2021-06-25 09:23 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       在多发性骨髓瘤(MM)中,通过多参数流式细胞术(MFC)和二代测序(NGS)监测微小残留疾病(MRD)的作用已得到充分肯定。该分析的目的是评估:(1)在维持治疗期间使用MFC和NGS监测从MRD阳性(MRD-pos)转换为MRD阴性(MRD-neg)的速率;(2)两种技术对不同亚组(包括不同治疗组)MRD阴性患者的无进展生存(PFS)和总体生存(OS)的影响。

  新诊断(ND)MM≤65岁的患者(pts)被随机(R1)分为接受卡非佐米(K)-来那度胺(R)-地塞米松(d)诱导,然后进行自体干细胞移植(ASCT)和KRd巩固(KRd_ASCT)治疗12个周期(KRd12);或接受K-环磷酰胺(C)-d诱导,然后进行ASCT和KCd巩固治疗(KCd_ASCT)。巩固治疗结束后,将患者进一步随机分配(R2)进行KR 或 R维持治疗。使用8色第二代流式细胞术(敏感性10-5)、每6个月对≥很好的部分反应(VGPR)的患者进行MRD的评估。对至少获得1次完全缓解(≥CR)的患者,通过NGS在同一时间点评估其MRD.对国际分期系统(ISS)分期(I期 vs II / III期)和R1进行逻辑回归分析,以评估维持治疗期间从MRD阳性到MRD阴性的转化率(KR vs R)。意向性治疗(ITT)群体中MRD阴性与MRD阳性的PFS和OS也进行了评估。对于这些分析,MFC阳性患者包括MRD阳性且疗效<VGPR的患者,而NGS阳性患者包括MRD阳性且疗效<CR的的患者(不包括NGS无法评估的CR患者)。用MFC和NGS对持续1年MRD阴性的患者进行了评估,1年中至少有2个样本。

来那度胺

  在维持治疗之前,通过3个诱导/巩固治疗而达到的MRD阴性率(MFC和NGC检测)之前已经有所报告(S. Oliva等,EHA 2020)。在R2,为65%患者通过MFC检测为MRD阴性(随机分布在2个组中)。中位数7.6 个月(IQR 6.5-12)后,有39%(48/123)的MRD阳性患者转变为 MRD阴性:其中,KR维持治疗组占46%(29/63),R维持治疗组占32%(19/60)(OR 2.27; P=0.04)。在R2,CR的患者中有72%通过NGS检测为MRD阴性(平均分布在2个组中);33%的MRD阳性患者(15/45)转变为MRD阴性:其中,KR维持治疗组占39%(9/23),而R维持治疗组占27%(6/22)。在意向性分析中,对R1进行中位随访45个月后,维持治疗前、两种方法检测均为MRD阴性的患者,与MRD阳性的患者相比,其PFS和OS可叠加延长:3年PFS对比,MFC阴性患者为80%,MFC阳性患者为52%(HR 0.36, 95% CI 0.26-0.49,P<0.001);NGS阴性患者为83%,NGS阳性患者为55%(HR 0.34, 95% CI 0.22-0.52, P<0.001);3年OS对比,MFC阴性患者为96%,MFC阳性患者为79%(HR 0.24, 95% CI 0.14-0.42,P<0.001);NGS阴形患者为97%,NGS阳性患者为82% (HR 0.30, 95% CI 0.15-0.61, P<0.001)。在所有亚组中,特别是在高危人群中,都证实了MRD阴性有利于延长PFS.MFC和NGS两种方法中,1年持续MRD阴性患者的PFS是可叠加的(4年PFS,MFC阴性者为88%,NGS阴性患者为94%)。

  在不同的治疗组中探讨了MFC监测维持前MRD阴性对PFS的影响:3年PFS比较,KRd_ASCT组较 KRd12组和KCd_ASCT组长;而 3组中MRD阳性患者的PFS相似。NGS检测为MRD阴性的患者也显示出相同的趋势:KRd ASCT 3年PFS较KRd12组和KCd_ASCT组更长。在维持治疗前、通过MFC和NGS检测为MRD阴性患者,随机分到KR维持治疗组、R维持治疗组,这部分患者的PFS更长;在MRD阳性患者中观察到了类似的特征。

  MFC和NGS检测显示:KR的维持治疗诱导了从MRD阳性到MRD阴性的高转化率。在MFC检测MRD阴性和NGS检测MRD阴性的患者的结局相似,而MFC和NGS检测、持续1年MRD阴性的患者的结局相似。这些临床研究证实了这两种技术的高度一致性。与接受KRd12和KCd_ASCT的患者相比,接受KRd ASCT的MRD阴性患者的PFS更长(3年PFS为88%)。即使在维持治疗前MRD阴性的患者中,KR组较R组也会显著延长PFS.

  在多发性骨髓瘤(MM)中,通过多参数流式细胞术(MFC)和二代测序(NGS)在微小残留疾病(MRD)监测的作用已得到充分肯定。通过采用流式细胞术和二代测序对MM患者治疗过程中的疗效进行判断,可以更精准地把握疾病进程、指导治疗方案。对于适合造血干细胞移植的MM患者,2021.V3版NCCN指南推荐卡非佐米联合来那度胺和地塞米松(KRd)以及KCd为优先方案。研究491采用流式和二代测序技术检测KRd_ASCT、KRd12及KCd_ASCT等方案治疗过程中对微小残留病的影响。结果显示KRd-ASCT较KCd_ASCT和KRd12治疗MM可显著改善PFS.KR的维持诱导了从MRD阳性到MRD阴性的高转化率,即使在维持治疗前MRD阴性的患者中,KR组较R组也会显著延长PFS.维持治疗在造血细胞移植后的治疗中具有重要意义,维持治疗可延长疗效持续时间以及无进展生存,临床上及NCCN指南多推荐来那度胺、硼替佐米作为维持治疗方案。考虑到硼替佐米的周围神经病变、感染等一些副作用,卡非佐米可联合来那度胺作为新的一种可替代维持治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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