2020年5月，二代ALK抑制剂色瑞替尼继2017年在美国获批一线治疗ALK阳性晚期NSCLC后，终迎国内一线获批。ASCEND-4/8研究奠定了色瑞替尼一线治疗地位，更为可贵的是，ASCEND-7研究中色瑞替尼成功挑战了有症状、进展期脑/脑膜转移，为棘手的脑转移治疗提供了新的选择。

　　色瑞替尼具有超强亲和力，而且已经看到在二线，对于肝/骨/脑转移都有很好的疗效，色瑞替尼450mg随餐服用后胃肠道局部浓度降低，胃肠道毒性作用降低，反而达到了较750mg空腹方式更好的血药浓度，患者依从性增高，因此疗效更好。药物评价的因素包括疗效、安全性以及经济因素等。色瑞替尼减量增效，从临床研究和真实世界研究来看，450mg随餐剂量的良好疗效均有数据支持，能令中国患者获益。

　ASCEND-8研究中，色瑞替尼从750mg空腹剂量调整为450mg随餐剂量，消化道反应减轻，毒性降低，患者顺应性提高到100%，耐受性提高，疗效提升。靶向药物对肺部原发病灶多控制较好，但对转移灶的疗效不一。色瑞替尼IC50仅0.15nM,在ALK抑制剂中为最低。在真实世界研究中，色瑞替尼对克唑替尼进展后的肝、骨、脑转移病灶的DCR均能达到90%以上。

　　色瑞替尼450mg减量后毒性降低、疗效提高。二/三代ALK抑制剂对颅内病灶的控制率好，因此脑转移可能已不是预后最差的因素，肝、骨转移灶目前仍是治疗难点。对于肝、骨转移的患者，在全身治疗基础上加用局部治疗，可能会取得更好的疗效。对肝脏病灶采用靶向或免疫，加用抗血管生成治疗可能会取得一定的疗效，对单发骨转移可进行放疗，多发骨转移在全身治疗基础上可联合锶89治疗，联合治疗可进一步改善患者生存。因此以色瑞替尼为基础的联合治疗下，可以为这类多转移的患者赢得更多的生存时间。

　　在2020年ESMO大会上，令人翘首以盼的ASCEND-8研究亚洲亚组数据正式公布，色瑞替尼450mg随餐在ALK阳性NSCLC亚洲人群中的一线疗效和安全性得到证实。其中450mg随餐组中位随访时间长达38个月，而中位PFS仍未达到；3年PFS率高达58.9%，3年OS率高达93.1%，3年DOR率搞到68.2%，续写了长生存的奇迹。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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