移植物抗宿主病(GVHD)是由于移植后异体供者移植物中的T淋巴细胞，经受者发动的一系列“细胞因子风暴”刺激，大大增强了其对受者抗原的免疫反应，以受者靶细胞为目标发动细胞毒攻击，其中皮肤、肝及肠道是主要的靶目标。分为急、慢性两种，急性GVHD被定义为发生在异基因造血干细胞移植后前100天的排斥反应的表现，而慢性GVHD指的是发生在异基因造血干细胞移植后100天的排斥迹象，急性移植物抗宿主病发生在移植后早期，是移植后早期死亡的重要并发症之一。其主要累及皮肤、胃肠道及肝脏，少数情况下也可累及其他脏器。

　　急性GVHD的危险因素较多，包括：HLA差异的程度；受者和捐赠者的年龄、性别差异；无效的GVHD预防措施；移植调理方案的强度和移植物的来源等。

　　RECHA2研究是一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验。该研究比较了allo-HSCT后并发SR-aGVHD的12岁及以上患者，使用口服芦可替尼10mg Bid治疗方案与最佳可用治疗方案（研究人员选择的九种常用治疗方案）的疗效及安全性。主要终点是第28天的总缓解率（ORR），关键次要终点是第56天的持续缓解率（DOR）。

　　来自22个国家/地区、105个治疗中心的309例患者接受了随机分组，其中芦可替尼组154例，最佳可用治疗组（BAT组）155例。基线时，共有104例患者（34％）患有II级aGVHD,136例患者（44％）患有III级aGVHD,62例患者（20％）患有IV级aGVHD,两组中不同级别aGVHD的患者分布相似。患者的中位年龄为54岁（范围：12~73），其中有9例为青少年患者，59％为男性。患者基线特征详见表1.

　　BAT组中最常见的疗法是体外光分离置换疗法（ECP），有41例患者（41/150，27％）接受了此种疗法。BAT组中有49例患者（49/155，32％）因对治疗无反应，在第28天或之后改用芦可替尼治疗。芦可替尼组患者的中位随访时间为5.04个月（范围：0.03~24.02），BAT组为3.58个月（范围：0.03~23.62）。数据截止日期为2019年7月25日。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 芦可替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/lstn/