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普雷西替尼(pralsetinib/Gavreto)可用于甲状腺癌患者的靶向治疗?

时间:2021-06-25 14:11 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  甲状腺癌是最常见的甲状腺恶性肿瘤。按照病理类型可以分为甲状腺乳头状癌、甲状腺滤泡状癌、甲状腺髓样癌、甲状腺未分化癌4种类型。

  大部分甲状腺癌生长缓慢,恶性程度低的甲状腺癌及时治疗效果较好,甲状腺髓样癌、未分化癌的恶性度高,病变早期就可以发生淋巴结转移和血行转移。甲状腺癌首选手术治疗,手术后10年的生存率在90%以上。术后还可辅以碘131治疗、促甲状腺激素(TSH)抑制治疗。晚期患者还可以选择外照射的方法进行放射治疗。确诊甲状腺癌应及时按照医生要求进行治疗,延缓病情进展,提高生活质量。

  甲状腺癌预后很好,术后严重并发症发生率不高,生活质量很好。绝大部分甲状腺癌为分化型癌,预后极好,治愈机会很大。

  ARROW研究是一项针对普雷西替尼治疗晚期RET突变阳性患者的全球性、I/II期研究,此次公布的数据是RET基因变异的甲状腺癌队列最新结果。

  非初治患者:研究显示,普雷西替尼在既往接受过治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中,客观缓解率(ORR)达到60%。几乎所有患者(98%)都出现了肿瘤缩小。90%患者DOR达到18个月。

普雷西替尼

  初治患者:数据还显示了普雷西替尼在初治患者中的获益,在19例既往未接受过系统治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中,ORR达74%,所有患者(100%)肿瘤均缩小。在RET融合甲状腺癌患者中表现同样优异,ORR为89% ,所有患者均肿瘤缩小。

  不良反应:

  甲状腺人群的安全性分析与总体研究的人群一致。大多数不良事件(AEs)的严重性为1级或2级。在15%的人群中观察到与治疗相关的AE,其中最常见的是贫血,转氨酶升高,白细胞计数降低,高血压,升高丙氨酸转氨酶,高磷酸盐血症和中性粒细胞减少症。没有患者因不良事件而终止治疗。

  总体而言,普雷西替尼在RET融合阳性甲状腺癌和多种实体瘤中均显示出抗肿瘤活性,并且在患者中具有良好的耐受性。ARROW研究正在进行中,正在积极招募患者。

  美国食品和药物管理局(FDA)提交了普雷西替尼的新药申请(NDA),用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。普雷西替尼是一种口服、强效、高选择性的RET融合和突变(包括预测的耐药突变)抑制剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:普雷西替尼(PRALSETINIB)一线与二线临床研究治疗的数据结果如何?

  更多药品详情请访问 普雷西替尼  https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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