目前全球范围内依维莫司应用于胃癌的I、Ⅱ、Ⅲ临床研究已取得一定进展，而依维莫司应用于食管癌的相关临床研究报道仍较少，但是根据临床研究表明依维莫司在食管癌和胃癌的治疗中有良好的效果。

　　单药应用临床研究在我国进行的一项随机多中心I期临床试验，主要目的是对比及评价中国晚期实体瘤患者口服依维莫司5mg/d或10mg/d的药代动力学、安全性及耐受性的。研究入组24例进展期实体瘤患者，其中有6例胃癌患者，3例患者给予依维莫司5mg/d,3例患者给予10mg/d直至病情进展或出现不可耐受毒性或死亡。

　　在试验过程中，不良反应较轻微，2组均有75%的患者出现1级或2级不良反应，3级不良反应发生率为25%，未出现4级不良反应。5mg/d组和10mg/d组主要的不良反应包括高血糖症(16.7%和41.7%)、乏力(16.7%和33.3%)、血小板降低(16.7%和25.0%)、低钾血症(25.0%和41.7%)。初步疗效评价6例胃癌患者中5例SD,1例PD.在另一项来自于日本的25mg/d、5.0mg/d、10.0mg/d剂量递增的I期临床试验中依维莫司显示了较好的临床效果。试验共入组9例实体瘤患者，其中1例晚期食管癌患者，1例晚期胃癌患者。该研究主要不良反应为血小板降低(56%)、食欲缺乏(44%)、皮疹(44%)、白细胞降低(3%)，3级或4级不良反应仅在给予依维莫司10.0mg/d时出现。入选的1例食管癌患者口服依维莫司10mg/d,28天后右锁骨上淋巴结转移瘤明显缩小，但疗效未达到PR;I例胃腺癌肝转移患者连续口服依维莫司10mg/d共4个多月，疗效达到PR2.

　　依维莫司单药或联合化疗药物应用于食管癌细胞系或移植瘤临床前研究及Ⅰ期临床研究中已显示出了一定疗效，但仍需要进一步的临床试验来阐明其临床价值并筛选有效人群。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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