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威托克/维奈托克可延长急性髓系白血病和小淋巴细胞淋巴瘤生存期?

时间:2021-06-28 11:42 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  淋巴细胞白血病发病时通常会累及周围血液、淋巴结及全身脏器, 而确诊淋巴细胞白血病的患者由于分型不同,因此预后、表现症状等也不太相同。

  慢性淋巴细胞白血病:慢淋(CLL)肿瘤细胞多为单克隆的B淋巴细胞,可在血液、骨髓以及淋巴组织中发现。患上慢淋白血病的病友常表现为贫血、出血、肝脾肿大、淋巴结肿大等。此外,慢淋病友免疫系统也可能出现紊乱,这对于年龄较大的病友来说无疑是个危险因素,因此还需仔细诊断是否需要介入免疫治疗。慢淋病程较为缓慢,因此通过有效治疗,不少病友可生存十几年之久。

  急性淋巴细胞白血病:急淋(ALL)是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞的恶性血液疾病,病友常会出现发热、感染、贫血、出血、器官组织浸润、儿童睾丸无痛性肿大等症状。不过,由于ALL患者多为青少年儿童,因此选择合适的治疗方式,通常预后较好,甚至有临床治愈的可能。

  “大量AML患者,包括75岁或以上的患者或有医学并发症的患者,不能适用现有的治疗策略,不符合强化化疗条件的AML患者往往预后不佳。”位于休斯顿的德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心首席研究员兼副教授Courtney D.DiNardo医学博士说,“我们启动了VIALE-a试验来评估我们是否可以安全使用联合疗法治疗这一危重患者群体。”

威托克

  试验达到了威托克的总体生存期(OS)优势的主要终点。威托克组的中位OS为14.7个月,安慰剂组为9.6个月,死亡风险降低34%(HR,0.66;95%CI,0.52-0.85;P<0.001)。在大多数患者亚组中,包括继发性AML(HR,0.56;95%CI,0.35-0.91)、中等细胞遗传学风险(HR,0.57;95%CI,0.41-0.79)和IDH1/2突变(HR,0.34;95%CI,0.20-0.60)患者,通过中位OS观察到联合治疗的益处。

  威托克还提高了完全缓解(CR)率,这是一个关键的次要终点。相应的CR分别为36.7%和17.9%(P<0.001);相应的综合CR(CR+CR伴血液学不完全恢复)分别为66.4%和28.3%(P<0.001)。

  服用威托克的显著血液学不良事件包括血小板减少、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、贫血和白细胞减少。威托克组和安慰剂组的停药率相似(分别为24%和20%)。威托克更常出现血液学恢复的剂量中断。

  研究人员建议对接受威托克治疗方案的患者给予支持性治疗,如预防性抗菌药物。有人指出,两组之间的生活质量指标没有差异。

  BELLINI试验用威托克治疗骨髓瘤并发症,先前接受过1至3次治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者随机分成两组,分别接受硼替佐米(bortezomib)和地塞米松(dexamethasone)加安慰剂(n=97)或威托克(n=194)。

威托克

  中位无进展生存期(PFS)是试验的主要终点,与安慰剂组的11.5个月PFS相比,威托克组PFS显著改善,为22.4个月(HR,0.63;95%CI,0.44-0.90;P=0.01)。

  尽管有积极的疗效发现,但出现了治疗相关死亡率数据。据报道,8例(4%)因服用威托克治疗而引起致命感染死亡,3例死亡与治疗有关。然而,安慰剂组中没有出现任何事件。这些相关试验结果加大了从该治疗方案中获得最大益处的患者亚群的重要性。

  亚组分析确定患者组有明显的疗效改善。研究人员说,BCL2高表达或t(11;14)易位的患者的缓解率更好,这些缓解是研究多发性骨髓瘤三联疗法的3期试验中报告的最好和最持久的缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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