国家药品监督管理局（NMPA）批准诺华二代ALK抑制剂塞瑞替尼新适应症，用于ALK阳性的晚期NSCLC患者的一线治疗。自此，塞瑞替尼再添一新适应症，入局ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，为医生提供了新选择，为患者带来切实利益。
赛瑞替尼（Ceritinib,赞可达）是诺华制药研发生产的第二代ALK抑制剂，已经在中国获批上市。赛瑞替尼是外排转动蛋白Pgp的底物，在大鼠脑脊液中的浓度是外周血中的15%。
二期临床试验ASCEND-7分为5组，第5组纳入了18例ALK阳性脑膜转移NSCLC患者，中位年龄46岁，白种人83.3%，男性50%，不吸烟61.1%，PS 0-1分73.3%，其中14例合并脑实质转移，7例脑部接受过放疗，16例既往使用过克唑替尼，多数患者有化疗史。
※剂量方案
赛瑞替尼750mg每天一次，空腹口服。
※整体疗效
总有效率16.7%，疾病控制率66.7%，中位无进展生存期5.2月，中位有效缓解时间5.5月，中位总生存期7.2月。
※颅内疗效
总有效率5.6%，疾病控制率66.7%，只有1例部分缓解，有效时间5.5月。
※颅外疗效
总有效率22.2%，疾病控制率72.2%。
※不良反应
常见不良反应为呕吐、恶心、肝转氨酶升高、食欲下降、腹泻、头痛、乏力、腹痛、便秘、咳嗽、高血糖和高血钾。3级和4级不良反应比例61.1%，12例患者需要中断或减量，6例患者因不良反应停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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