恩杂鲁安是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。2018/4/16，安斯泰来/辉瑞在中国递交恩杂鲁安软胶囊上市申请，2018/6/13，该上市申请被CDE纳入优先审评。

　　前列腺癌是全球男性第2大常见的肿瘤类型，大约有1/9的男性在其一生中会被诊断为前列腺癌，2018年全球大约有130万例新确诊患者。美国2019年预计将会有17.465万例患者被确诊为前列腺癌。在中国，前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症，发病率大约为9.8/10万人。

　　全球范围内，前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）定义为未接受过或对激素治疗仍然有效的转移性前列腺癌患者。雄激素剥脱治疗（ADT）联合促黄体激素释放激素激动剂/受体激动剂或双侧睾丸切除术是mHSPC患者的标准治疗。然而，接受单纯ADT治疗的mHSPC患者，虽然取得初步疗效，但大多数患者会在1∽3年内进展为去势抵抗。

　　既往的研究在mHSPC患者中评估了ADT联合其他治疗，如多西他赛或阿比特龙，显示出显著的临床获益，包括总生存期（OS）的显著延长。因此，目前联合治疗方案已经推荐作为mHSPC的标准治疗。基于LATITUDE研究，阿比特龙联合ADT和强的松已经获批用于转移性激素敏感性前列腺癌高风险患者。多项大规模随机对照临床研究证实，雄激素受体抑制剂恩杂鲁安用于去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。此外，一项开放的单臂Ⅱ期研究也显示出恩杂鲁安单药用于既往未接受过激素治疗的前列腺癌患者，可以取得长期的前列腺特异抗原（PSA）下降，且对骨密度和整体健康状态影响较小。

　　ARCHES研究旨在评估恩杂鲁安联合ADT用于mHSPC患者的疗效和安全性，并且不论患者既往是否接受过多西他赛治疗和疾病负荷状态。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 恩杂鲁安  https://www.kangbixing.com/bxyw/ezla/