近年来，我国部分城市膀胱癌发病率有增高趋势。吸烟是目前最为肯定的致癌危险因素，另一因素为长期职业接触工业化学品。血尿是最常见症状，尤其是间歇全程无痛性血尿，亦有以尿频、尿急、尿痛和盆腔疼痛为首发表现。进展期疼痛症状常见，也可因淋巴回流障碍致下肢水肿。

　　膀胱镜检查是诊断最可靠方法，尿脱落细胞学检查是诊断及术后随访的主要方法。盆腔超声检查、螺旋CT-U、腹部盆腔MRI有助于病变分期；进行胸部CT以除外肺部转移，行骨扫描了解有无骨转移。经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）有助于对肿瘤标本进行组织学检查以明确病理诊断、组织病理分级，尿路上皮癌最为常见，占膀胱癌的90％以上。根据癌细胞分化程度，膀胱癌的组织病理学分级分为高级别或低级别。

　　首款针对转移性膀胱癌的靶向药物Balversa (Erdafitinib,厄达替尼)已获FDA批准，用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。

　　Erdafitinib（厄达替尼）的获批是基于一项2期临床试验 BLC2001的结果。目前，该试验的数据更新并显示出更好的响应率：99名晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后ORR为40%。近日该研究更新数据发表在《新英格兰杂志》上，影响因子70.67.

　　BLC2001（NCT02365597）是一项多中心，开放标签的2期临床研究（14个国家26个地区），招募了携带有特定FGFR突变（至少有一个FGFR3突变或FGFR2/3融合）的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，包括新辅助或辅助铂化疗12个月内的患者。

　　结果显示：

　　1、Erdafitinib（厄达替尼）治疗的 ORR为40%；FGFR3基因突变患者的 ORR为49％，FGFR2/3基因融合患者的 ORR为16％。

　　2、mDOR:5.6个月（95％CI,4.2-7.2）；mPFS:5.5个月，mOS:13.8个月。

　　3、在未接受过化疗组中ORR为42％，在化疗后进展或复发组中ORR为40％。在22名既往接受免疫治疗的患者中，ORR为59%。

　　4、在全身治疗前接受 0,1,2,3和≥4治疗的患者中，ORR分别为36％，38％，38％，60％ 和 50％。

　　5、仅在淋巴结转移的患者中，ORR为33％。

　　6、在接受 8mg剂量 的患者中 ORR为34％，在 剂量递增至9mg 的患者中ORR为49％。

　　携带有特定 FGFR突变 铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，使用 Erdafitinib（厄达替尼）后 ORR 达到 40%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌效果如何？

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