泌尿系统由肾脏、输尿管、膀胱及尿道组成，其主要功能为排泄。原尿经过肾脏中肾小管的重吸收作用形成尿液，后经过肾盂的收缩进入输尿管，再经过输尿管的蠕动进入膀胱，暂时贮存，最终经尿道排出。

　　绝大部分肾盂癌、输尿管癌和膀胱癌都起源于尿路上皮，统称为“尿路上皮癌（UC）”。约一半的UC患者在术后都会出现复发或转移，目前转移性UC的标准一线治疗方案为化疗，然而中位生存时间只有1年左右，预后并不理想。

　　BLC2001（NCT02365597）是一项多中心、开放标签、单臂研究，用于评估厄达替尼在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的有效性和安全性。在这项研究中，87例患者可评估疗效，这些患者在至少一次化疗之前或之后发生了进展，并且至少有一个以下的基因改变：在中心实验室进行的CTA检测发现FGFR3基因突变（R248C、S249C、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3- tacc3、FGFR3- baiap2l1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7）。

　　该研究的主要疗效指标为根据RECIST v1.1评估，由盲法独立审查委员会（BIRC）确定的客观缓解率（ORR）和反应持续时间（DoR）。入组的人群特征为：中位年龄为67岁（范围：36至87岁），79%的患者是男性，74%的患者为白种人；大多数患者（92%）的ECOG评分为0或1；66%的患者有内脏转移；84例（97%）患者之前接受过至少一种顺铂或卡铂治疗：56%的患者之前只接受了以顺铂为基础的方案，29%的患者之前只接受了以卡铂为基础的方案，10%的患者同时接受了以顺铂为基础的方案和以卡铂为基础的方案，3例（3%）患者仅接受含铂的新辅助治疗或辅助治疗；24%的患者之前接受过抗PD -L1 /PD-1治疗。

　　研究数据显示：客观缓解率（ORR）为32.2%，完全缓解（CR）为2.3%，部分缓解（PR）为29.9%；中位反应持续时间（DoR）为5.4个月。FGFR基因改变的疗效结果为：对于FGFR3突变（n=64），ORR为40.6%；对于FGFR3融合（n=18），ORR为11.1%；对于FGFR2融合（n=6），ORR为0%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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