在2016年,日本科学家MasashiBando调查研究了在临床实践中,使用吡非尼酮长期治疗特发性肺纤维化的临床疗效和安全性。研究发现吡非尼酮长期治疗的患者中只有一小部分患者FVC升高,然而,超过一半的患者在治疗的第三年FVC下降被抑制。该项调查研究中来自22个研究中心的502名患者接受了吡非尼酮的治疗,其中186例患者(37.1%)在一年内,绝大部分由于不良反应而终止治疗。
111例患者(22.1%)使用吡非尼酮治疗持续2年或更长时间。治疗期第一年,用力肺活量(FVC)均值变化-30±224(SD)mL,第二年-158±258,第三年-201±367 mL.68例患者中,10例患者(14.7%)第一年FVC提高10%或更多,47例患者(69.1%)FVC变化±10%。第二年和第三年,FVC变化±10%的患者数分别为 61.7%和62.5%。
有文献报道, 2014年国际间质性肺疾病专家通过对所有参加过2项CAPACITY研究、2项开放研究(002和012)中1项并服用过吡非尼酮的患者进行整合分析后,显示吡非尼酮在最长7.7年的使用过程中安全且一般耐受性良好。
研究分析了789例患者,最常见的不良反应为胃肠道和皮肤相关事件,通常发生在治疗初期,且一般都是轻中度,很少导致治疗中断。肝酶ALT和AST水平超过正常值上限3倍发生情况为21/789(2.7%),随着吡非尼酮服用时间的延长,肝酶升高的发生风险不会随之增高。
以上研究为吡非尼酮长期治疗IPF提供了更多有力证据,IPF患者有望通过吡非尼酮的长期治疗,来抑制疾病进程,改善患者生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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