2021年3月，美国食品药品监督管理局批准第三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib）用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这意味着，劳拉替尼不仅可以作为一代及二代抑制剂耐药后的保底药物，还成功进阶到一线，为ALK阳性初治患者带来更多的治疗选择。

　　劳拉替尼是什么药？

　　劳拉替尼由辉瑞研发生产，作用多样且效果强大。劳拉替尼是一款第三代ALK抑制剂，专门设计以用于抑制常见的耐药突变和肿瘤脑转移问题，并且可以透过血脑屏障发挥作用。脑转移是ALK阳性NSCLC患者疾病进展的常见部位，在ALK阳性转移性NSCLC患者中，高达40%的患者在最初确诊时就存在脑转移。

　　劳拉替尼治疗什么？

　　劳拉替尼此前已被批准的适应症为：用于克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼三种ALK靶向药治疗后，出现病情进展的ALK融合阳性NSCLC患者，即ALK融合的后线治疗。本次一线适应证获批是基于CROWN III期研究的结果。这项III期研究纳入了296例初治的ALK重排阳性晚期NSCLC患者，一线使用劳拉替尼或克唑替尼进行治疗。主要研究终点为盲化独立评审委员会（BIRC）评估的中位无进展生存期（PFS）。结果显示，根据BIRC评估，相比克唑替尼，劳拉替尼显著延长了中位PFS（未达到 vs 9.3个月），降低了72%的疾病进展或死亡风险（P＜0.001）。劳拉替尼组的总体客观缓解率（ORR）为76%，而克唑替尼组的ORR为58%。值得注意的是，劳拉替尼治疗的颅内ORR达到82%，显著优于克唑替尼组的23%。在接受劳拉替尼治疗的患者中，79%患者的颅内缓解持续时间(IC-DOR)为12个月或更长，而克唑替尼组的患者中，≥12个月颅内缓解持续时间(IC-DOR)为0%。

　　劳拉替尼治疗时可能出现的不良反应

　　在安全性方面，与劳拉替尼相关的最常见不良事件(AEs)包括水肿(56%)、体重增加(38%)、周围神经病变(35%)、认知损伤(21%)、腹泻(21%)、呼吸困难(20%)和高甘油三酯血症(22%)。劳拉替尼常见的副作用与其它ALK靶向药类似，多数程度较轻，患者一般可自行对症处理，必要时可咨询医生进行处理。考虑到高胆固醇、高脂血症和高血压等副作用对心血管的影响，患者在起始治疗阶段应密切监测血脂，出现异常后尽早使用他汀类等降脂药物，必要时进行剂量调整或暂停用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)一线治疗肺癌脑转的效果如何？

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