肺癌是全球癌症死亡的主要原因。肺癌主要分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)，其中NSCLC约占80%，多数诊断为晚期(局部晚期或转移性疾病)。NSCLC患者5年的存活率低于5%，在英国，每100例肺癌中就有87例(87％)为非小细胞肺癌(NSCLC)。NSCLC有三种常见的类型，腺癌，鳞状细胞癌和大细胞癌。将他们分在一组，是因为它们具有相似的表现形式，可以采用相同的治疗方式(cancer research uk)。至于采用何种方式治疗NSCLC,需要看疾病发展到哪个阶段，对于早期NSCLC的治疗主要手段为手术。对于Ⅱ期和Ⅲ期NSCLC,之前采用全身性化疗的方式，患者的生存期和生活质量均得到了明显改善。

　　在过去几年中，人们发现，肿瘤的生长与表皮生长因子受体(EGFR)在肿瘤细胞中的过度表达相关，基于此，第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)吉非替尼诞生了，对突变基因的检测也表明了个性化医疗时代的到来，晚期NSCLC的治疗方式从此发生了重大变化。

　　NSCLC患者中，北美和欧洲患者EGFR突变的发生率占10-17％，亚洲国家占30％-50％。而一般发生的EGFR突变多为经典突变，即在外显子19有缺失突变(del19)或外显子21中的Leu858Arg (L858R)点突变，或二者兼有(即共同的突变)。这两种突变占据了所有EGFR突变NSCLC患者的85%-90%，部分患者(10％)的EGFR突变肿瘤隐藏有罕见的突变。这种经典EGFR突变的概率和种族有一定关系。

　　刊登于《临床肿瘤学杂志》上的3个临床试验最新分析数据表明，使用恩曲替尼治疗局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC具有显著的临床受益。使用恩曲替尼治疗出现CNS转移的患者也具有极高的临床受益。

　　研究人员写道：“区别于初步分析，该最新分析涉及到更多的患者和更长的随访时间，在试验中恩曲替尼一直对ROS1融合阳性NSCLC患者（包括基线时伴有CNS转移的患者）表现出极高的临床受益。”

　　在6个月或更长的随访时间里，让总计161例携带ROS1融合基因的NSCLC患者口服600 mg 或更多的恩曲替尼，一日一次，中位治疗时间为10.7个月(IQR, 6.4-17.7)。108例患者的分析结果表明，总缓解率（ORR）为67.1%（95%CI,59.3%-74.3%）。12个月缓解率为63%，中位缓解时间为15.7个月。12个月无进展生存（PFS）率为55%，中位无进展生存期为15.7个月。中位总生存（OS）率不可估量，但12个月总生存率为81%。

　　对基线时有可测量CNS转移的24例患者的研究发现，颅内总缓解率为79.2%（95%CI,57.9%-92.9%），中位颅内无进展生存期为12.0个月（95%CI,6.2-19.3）。该队列的中位颅内缓解时间为12.9个月，12个月缓解率为55%。与主要分析的安全性特征相比，该最新分析中未发现新的安全性信号。研究人员写道：“这项最新的综合分析代表了治疗局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC患者的最大前瞻性试验，也证实了恩曲替尼强大的整体活性以及单独作用在中枢神经系统内的活性。”

　　试验数据的共同主要终点为盲法独立中心审查评估的总缓解率和缓解时间。次要终点包括无进展生存期、总生存期、颅内总缓解率、颅内缓解时间、颅内无进展生存期和安全性。该研究仅对口服恩曲替尼的108名患者进行了评估，属于单臂临床试验和小样本临床试验。另外，并没有对研究中进展后的组织进行强制性收集，恩曲替尼获得性耐药机制也尚未完善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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