FDA批准劳拉替尼用于：ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗；接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后或阿来替尼或塞瑞替尼作为一线ALK抑制剂治疗后疾病进展的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
FDA批准劳拉替尼扩大新适应症是基于CROWN Ⅲ期临床研究结果，该研究显示，在先前未经治疗的患者中，与Crizotinib组相比，劳拉替尼组的进展或死亡风险降低72%（HR 0.28: 95% CI）。可测量基线脑转移患者中，经BICR评估，劳拉替尼组颅内客观缓解率（IC-ORR）为82%，Crizotinib组为23%。劳拉替尼组颅内持续反应时间（IC-DOR）≥12个月的比例为79%，而Crizotinib组为0%。劳拉替尼一线治疗适应症的批准成为ALK阳性NSCLC患者的新选择。
在安全性方面，与劳拉替尼相关的最常见不良事件(AEs)包括水肿(56%)、体重增加(38%)、周围神经病变(35%)、认知损伤(21%)、腹泻(21%)、呼吸困难(20%)和高甘油三酯血症(22%)。劳拉替尼常见的副作用与其它ALK靶向药类似，多数程度较轻，患者一般可自行对症处理，必要时可咨询医生进行处理。考虑到高胆固醇、高脂血症和高血压等副作用对心血管的影响，患者在起始治疗阶段应密切监测血脂，出现异常后尽早使用他汀类等降脂药物，必要时进行剂量调整或暂停用药。
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