2021年2月2日，NMPA批准富马酸吉瑞替尼片（gilteritinib）用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性成人AML,吉瑞替尼也是目前唯一一个获批的针对FLT3的分子靶向药。
上述批准基于三期ADMIRAL试验结果。比起接受挽救化疗的患者，接受吉瑞替尼治疗能显著延长OS.接受吉瑞替尼治疗的病患总生存期中位数为9.3个月，而接受挽救化疗者为5.6个月[HR= 0.64 （95% CI 0.49，0.83），P=0.0004]。额外的中国患者药代动力学数据源自于正在进行的三期COMMODORE试验，该数据也加入了本次审核。
推荐用法：
口服：每天一次120mg,持续至少6个月，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
漏服：如果漏服，请在错过服药时间的12个小时内补服，第二天返回正常给药时间表；不要在12小时内服用2剂。
不良反应：
与化疗组相比，吉瑞替尼组的3级或更高级别的不良事件和严重不良事件的发生频率更低；在吉瑞替尼组中最常见的3级或更高级别的不良事件是发热性中性粒细胞减少症（45.9％）、贫血（40.7％）和血小板减少症（22.8％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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