瑞普替尼于2020年5月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，于2020年6月19日获得加拿大卫生部（HC-SC）批准，由Deciphera Pharmaceuticals研发、销售，商品名为Qinlock。瑞普替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可以靶向抑制野生型、原发和次发突变的KIT激酶、血小板衍生因子受体A激酶（PDGFRA）等。
被批准用于既往接受过≥3种激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成年患者。瑞普替尼是一种口服用片剂，推荐用药为150 mg,每天1次。该产品的获批基于INVICTUS III期临床试验（NCT03353753），该试验是一项国际多中心、双盲的安慰剂对照试验。共纳入129例既往接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞格菲尼治疗的GIST患者，按2∶1随机分为试验组和对照组。
试验结果显示：试验组患者的mPFS时间为6.3个月，对照组为1.0个月；试验组的ORR为9.4%，对照组为0%；试验组患者的mOS时间为15.1个月，对照组为6.6个月；试验组患者12个月的OS率为65.4%，对照组为25.9%。3级及以上常见不良反应（发生率＞5%）包括腹痛（7%∶4.7%）和高血压（7%∶0%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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