培米替尼于2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，由Incyte开发并上市销售，商品名为Pemazyre。培米替尼是一种成纤维细胞生长因子受体（FGFR1、FGFR2和FGFR3）抑制剂，可以抑制FGFR1/2/3的磷酸化和信号转导，并降低FGFR扩增和融合的癌细胞的细胞活性。
培米替尼被批准用于既往接受过治疗的、采用经FDA批准的检测方法检测的携带FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者，是美国第一个治疗胆管癌的靶向药物。培米替尼为口服片剂，推荐剂量为每日1次，13.5 mg/次，连续给药14天后停药7天，21天为一个治疗周期。
培米替尼的获批基于FIGHT-202（NCT02924376）试验，该试验是一项多中心、开放标签、单臂临床试验，共纳入146例至少经历过一次治疗的无法切除的局部晚期或转移性胆管癌患者，其中107例为FGFR2基因融合或重排，这107例患者中：ORR为35.5%，其中CR为2.8%、PR为32.7%，mDOR为7.5个月，mPFS时间为6.9个月，mOS时间为21.1个月。常见的3级及以上不良反应（发生率≥5%）为低磷血症（12%）、关节痛（6%）、口腔炎（5%）、低钠血症（5%）、腹痛（5%）以及疲劳（5%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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