一项1b期研究在复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中评估了Isatuximab与泊马度胺/地塞米松的联合方案。研究招募了既往接受过≥2种MM治疗（包括来那度胺和蛋白酶抑制剂）的骨髓瘤患者，予以Isatuximab 5、10或20mg/kg（每周一次[QW]，连续4周，后改为2周一次[Q2W]），泊马度胺 4mg（第1-21天）和地塞米松 40mg（QW），28天为一疗程，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要目的是明确Isatuximab在这种联合方案中的推荐剂量。次要目的是评估药代动力学、免疫原性以及疗效。
共有45位患者接受Isatuximab治疗（5mg组 8人、10mg组 31人、20mg组6人）。患者中位既往治疗线数为3；91%的患者最后一次治疗效果不佳，82%的患者为来那度胺难治性，84%为蛋白酶体抑制剂难治性。
中位治疗持续时间为9.6个月；19位（42%）患者仍在继续治疗。ORR为62%，中位缓解持续时间为18.7个月，中位PFS为17.6个月。最常见的AE有疲劳（62%）、上呼吸道感染（42%）、输液反应（42%）和呼吸困难（40%）。最常见的≥3级治疗相关的AE是肺炎（n=8，17.8%）。常见血液检测异常有淋巴细胞减少（98%）、白细胞减少（98%）、贫血（98%）、中性粒细胞减少（ 93%）和血小板减少 （84%）。
综上所述，本研究结果表明，Isatuximab与泊马度胺/地塞米松的联合方案在RRMM患者中具有临床治疗潜力，且安全性可控。后续研究中Isatuximab的剂量应选择10mg/kg（QW/Q2W ）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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