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米哚妥林/雷德帕斯(MIDOSTAURIN)获批治疗的两大适应症分别是什么?

时间:2021-07-22 11:05 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  米哚妥林于2017年4月获美国FDA批准与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者,米哚妥林是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。米哚妥林作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的,其中包括Flt3,因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。

  美国Dana-Farber癌症研究所的研究报告表明,在标准化疗方案中加入多靶点激酶抑制剂米哚妥林,可明显延长携带FLT3突变的AML患者的总生存期和无事件生存期。亦有医学研究成果显示,肥大细胞增生症引起的严重病变,可以通过靶向药物米哚妥林得到缓解。米哚妥林目前已经获得FDA授予的突破性药物资格;并且在急性髓系白血病(AML)以及肥大细胞增多症(SM)两个适应症中收获了孤儿药资格认定。

米哚妥林

  适应症:与化疗联用治疗成年患者新诊断为FLT3阳性突变(FLT3+)的急性骨髓性白血病(AML);以及治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。

  肥大细胞增生症(mastocytosis)是一组肥大细胞克隆性增殖导致1个或多个器官组织内肥大细胞浸润的疾病,当浸润只局限于皮肤,称为皮肤肥大细胞增多症(CM),除皮肤浸润外同时侵及其他组织器官时称为系统性肥大细胞增多症(SM)。肥大细胞增多症可发生于任何年龄,CM多见于儿童,约50%为六个月内小儿,男孩多见;SM以20岁以上成年人为主,女性多于男性。

  肥大细胞白血病(Mast cell leukemia,MCL)是系统性肥大细胞增多症(SM)中的一个罕见类型,即白血病性表现,以未成熟肥大细胞(MC)增生为表现,伴器官损害、预后不良。MCL即使接受化疗,大多数患者的预期寿命也不到1年。从形态学看,MCL的诊断标准是骨髓中至少20%肥大细胞,亦可见到“白细胞减少”的病例,这些病例在骨髓和其它组织中可见到肿瘤细胞,但外周血中肿瘤细胞比例少于10%。在MCL中,肿瘤性肥大细胞通常是有颗粒的,但亦有些病例肥大细胞呈幼稚形态,无颗粒。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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