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奥拉帕利(Olaparib)治疗上皮性卵巢癌患者的有效性如何?

时间:2021-07-26 09:30 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  引发卵巢癌的原因可分以下几个方面:癌症发病外部因素(包括化学物理生物等致癌因子),癌症发病内部因素(包括免疫功能内分泌遗传精神因素等)以及饮食营养失调和不良生活习惯等。

  到目前为止,卵巢癌概述卵巢癌是女性生殖器官常见的肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位,但因卵巢癌致死者,却占各类妇科肿瘤的首位对妇女生命造成严重威胁,由于卵巢的胚胎发育,组织解剖及内分泌功能较复杂它所患的肿瘤可能是良性或恶性。

  因卵巢癌临床早期无症状,鉴别其组织类型及良恶性相当困难,卵巢癌行剖腹探查术中发现肿瘤局限于卵巢的仅占30%,大多数已扩散到子宫双侧附件,大网膜及盆腔各器官,所以卵巢癌无论在诊断和治疗上确是一大难题,多年来专家们对卵巢恶性肿瘤的病理形态,临床发生发展规律及治疗方案进行了许多的探讨,积累了大量的经验到目前为止,就国内外临床资料统计,其五年生存率仅25%~30%。

奥拉帕利

  15%的上皮性卵巢癌患者携带BRCA1/2突变,而50%的高级别浆液性肿瘤具有HRD缺陷。奥拉帕利第一项验证临床疗效的临床研究在铂敏感复发性卵巢癌患者中进行,于2012年公布结果。

  这是一项随机双盲安慰剂对照2期研究。265例接受过2线或以上铂类为基础方案化疗、最近铂类化疗达到部分缓解/完全缓解(Partial Remission/Complete Remission, PR/CR)的复发性卵巢癌患者接受奥拉帕利或安慰剂维持治疗,主要终点为无进展生存期(Progression Free Survival, PFS)。

  结果表明,两组的中位PFS分别是8.4个月 vs 4.8个月(HR 0.35,P<0.001),各亚组获益一致。中位RECIST或CA-125进展时间分别是8.3个月 vs 3.7个月(HR 0.35,P<0.001)。中期分析显示两组总生存(Overall Survival, OS)没有显著差异,分别是29.7个月 vs 29.9个月(HR 0.94,P=0.75)。患者的症状或生活质量没有显著差异。

  研究确定了奥拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌患者中的作用,奥拉帕利也被批准用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗,而不论BRCA突变状态。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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