2018年4月17日，武田中国正式宣布伊沙佐米已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一线既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

　　多发性骨髓瘤（multiple myeloma,MM）是浆细胞恶性增殖性疾病，约2/3的初诊患者年龄超过65岁。在西方国家中，MM大约占所有恶性肿瘤的1%，占血液系统恶性肿瘤的10%。在美国MM已经上升成为仅次于非霍奇金淋巴瘤（NHL）的第二大常见血液系统恶性肿瘤。

　　伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明，针对复发和／或难治的多发性骨髓瘤，伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的联合治疗组（IRd）与安慰剂与来那度胺和地塞米松联合治疗的对照组（Rd）相比：

　　近期快速起效：伊沙佐米组（IRd）的起效时间明显缩短，中位起效时间33天（1.1个月 vs 1.9个月），获得完全缓解及非常好部分缓解率（≥VGPR）的患者比例高达48.1%。

　　远期延长生存：TOURMALINE-MM1的中国延展研究数据显示，患者的总生存期显著延长达10个月（25.8个月 vs 15.8个月），无进展生存期显著改善67%（6.7个月 vs 4个月）。

　　持续加深缓解：在长达23个月的随访时间内，伊沙佐米组（IRd）中获得完全缓解及非常好部分缓解（≥VGPR）的患者比例在持续增加，平均每个疗程的增加率在4.2%。

　　不良反应轻微且发生率低：伊沙佐米较少产生外周神经病变，3级周围神经病变（PN）发生率仅为2%，没有发现4级PN [8]。大部分副反应出现在前6个月内，之后副反应发生率进一步减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊沙佐米(NINLARO)联合来那度胺和地塞米松一线治疗多发性骨髓瘤效果如何？

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