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奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)用于肺癌术后辅助治疗的疗效怎么样?

时间:2021-07-26 16:05 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  靶向治疗在NSCLC术后辅助治疗中的优势地位已经奠定,ADAURA试验的结果已经在《新英格兰医学杂志》(NEJM)正式发表,结果显示:在II-IIIB期(T3N2,AJCC8)患者中,与安慰剂组相比,奥西替尼组显著延长了中位DFS(未达到 vs 19.6个月,P<0.001),降低了83%的疾病复发或死亡风险(HR=0.17),达到了主要研究终点。奥西替尼组的1年和2年DFS率都显著高于安慰剂组(97% vs 61%,90% vs 44%),3年DFS率增加则超过50%(80% vs 28%)。

  ADAURA研究的主要终点:II-IIIB期(T3N2,AJCC8)患者的DFS.

  在总人群中[IB-IIIB期(T3N2,AJCC8)],奥西替尼组的中位DFS同样显著优于安慰剂组(未达到 vs 27.5个月,HR=0.20,P<0.001)。两组的1年、2年和3年DFS率分别为97% vs 69%、89%vs 53%和79% vs 41%,奥西替尼辅助治疗组的患者获益明显。

奥西替尼

  ADAURA研究的次要终点:整体人群的DFS[IB期、II期、IIIB期(T3N2,AJCC8)]

  基于ADAURA研究的显著获益,国家药品监督管理局(NMPA)以及美国食品药品监督管理局(FDA)均已经批准奥西替尼用于EGFR突变阳性可切除NSCLC患者的术后辅助治疗,奥西替尼也成为首个写入美国国家综合癌症网络(NCCN)指南的术后辅助靶向药物。中国早期肺癌的治疗模式已经发生革命性改变,突破了手术根治的标准治疗模式,手术后序贯靶向药治疗可以进一步提升疗效。

  相信随着奥西替尼的获批,真实世界中EGFR突变阳性可切除NSCLC患者靶向治疗应用会越来越多,这些数据也会给予临床医生用药证据以及信心,革新术后辅助以往只有化疗的临床格局。我也相信随着更多数据的披露,奥西替尼的相关适应证可能会逐渐放宽,应用于更多患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 奥西替尼  https://azd9291.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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