明星抗癌药-Niraparib,中文名为尼拉帕利（则乐），国内代号ZL-2306.尼拉帕利是近几年来最成功的靶向药物之一，主要针对于女性高发的卵巢癌。对一般靶向药来说，只有当癌症患者有特定基因突变的时候才能有效。尼拉帕利不同，针对BRCA突变和不突变的患者，都能带来显著获益。得益于优异的临床数据，尼拉帕利目前已经被美国、欧洲和中国香港的药物监管机构批准上市，用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。
2020年4月29日，FDA批准了该公司的尼拉帕利（niraparib）用于一线含铂化疗完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的晚期卵巢上皮癌，输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，无论BRCA 突变状态。
此次批准是基于III期PRIMA研究试验的结果（ENGOT-OV26 / GOG-3012），对于新确诊的经含铂化疗有缓解的患者来讲，尼拉帕利一线维持疗法与安慰剂相比，可使中位无进展生存期（PFS）延长5.6个月。
在PRIMA研究的全人群中，尼拉帕利组的中位PFS为13.8个月，而安慰剂组为8.2个月，这意味着增加PARP抑制剂治疗，降低了38％的疾病进展或死亡风险（HR,0.62；95％CI,0.50-0.76；P＜0.0001）。在检测出同源重组缺陷（HRD）阳性的肿瘤患者中，尼拉帕利组的中位PFS为21.9个月，而安慰剂组为10.4个月（HR,0.43；95％CI,0.31-0.59；P <0.0001）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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