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坦西莫司/坦罗莫司(TORISEL)治疗肾细胞癌的临床效果显著吗?

时间:2021-07-27 10:21 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  肾细胞癌(RCC)是一种肾癌,起源于近曲小管的内层,近肾小管是肾脏中输送原发尿液的极小管的一部分。 RCC是成人中最常见的肾癌类型,约占90-95%的病例。最初的治疗通常是部分或完全切除受影响的肾脏。如果癌症没有转移(扩散到其他器官)或深入到肾脏组织中,那么五年生存率为65-90%,但是当癌症扩散时,这种情况会大大降低。

  身体非常善于隐藏症状,因此RCC患者在被发现时往往患有晚期疾病。 RCC的初始症状通常包括尿液中的血液(40%的受影响者在他们第一次就医时发生),侧腹疼痛(40%),腹部或侧腹肿块(25%),体重减轻(33%),发烧(20%),高血压(20%),盗汗,一般感觉不适。当RCC转移时,它最常扩散到淋巴结,肺,肝,肾上腺,脑或骨骼。免疫疗法和靶向治疗改善了转移性RCC的前景。

  2007年5月由美国FDA批准上市,坦西莫司用于治疗肾细胞癌。坦西莫司治疗肾癌的各项临床研究都有很不错的治疗效果,不仅缓解患者的病情,提高患者的生活质量,还延缓了患者的生存期。

坦西莫司

  坦西莫司先前在欧盟获准一线治疗至少存在3/6种预后风险因子的成人进行性肾细胞癌。2009年8月27日宣布,欧盟委员会已批准其坦西莫司一新适应症,即治疗成人复发性和(或)不应性的套细胞淋巴瘤。套细胞淋巴瘤属罕见非何杰金氏淋巴瘤,它虽仅占全部非何杰金氏淋巴瘤病例数的约6%,但其患者的5年存活率却在所有类型淋巴瘤中最低。套细胞淋巴瘤难于治疗,且现治疗选择有限。坦西莫司为哺乳动物雷帕霉素靶的抑制剂,而动物雷帕霉素靶的激酶则是细胞增殖、生长和存活的重要调节剂。

  欧盟委员会是主要依据一项Ⅲ期临床研究数据作出上述坦西莫司新适应症批准决定的。该研究结果显现,相对于由研究者选定的其它单药疗法,接受坦西莫司治疗的复发性和(或)不应性套细胞淋巴瘤患者的中值疾病无进展存活期获得了显著改善(分别为4.8和1.9个月,P=0.0009)。坦西莫司在用于套细胞淋巴瘤治疗试验中的最常发生严重或危及生命的副反应(3和4级)包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少和衰弱。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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