尼拉帕尼niraparib(Zejula)是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可阻断涉及修复受损DNA的酶，通过阻断该酶，癌细胞内的DNA不被修复，导致细胞死亡，并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。2017年3月27日，FDA批准尼拉帕尼niraparib用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗(旨在延缓癌症生长)，经铂类化疗治疗后肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)。
2020年4月29日，FDA批准了该公司的尼拉帕尼（niraparib,Zejula）用于一线含铂化疗完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的晚期卵巢上皮癌，输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，无论BRCA 突变状态。
此次批准是基于III期PRIMA研究试验的结果（ENGOT-OV26 / GOG-3012），对于新确诊的经含铂化疗有缓解的患者来讲，尼拉帕尼一线维持疗法与安慰剂相比，可使中位无进展生存期（PFS）延长5.6个月。在PRIMA研究的全人群中，尼拉帕尼组的中位PFS为13.8个月，而安慰剂组为8.2个月，这意味着增加PARP抑制剂治疗，降低了38％的疾病进展或死亡风险（HR,0.62；95％CI,0.50-0.76；P＜0.0001）。在检测出同源重组缺陷（HRD）阳性的肿瘤患者中，尼拉帕尼组的中位PFS为21.9个月，而安慰剂组为10.4个月（HR,0.43；95％CI,0.31-0.59；P <0.0001）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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