博舒替尼是一种新的二代口服TKI,对于一些伊马替尼/格列卫治疗耐药，或者是无法处理的慢性粒白血病患者有着非常不错的治疗效果。2012年9月4日博舒替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗慢性粒细胞性白血病（CML）。博舒替尼为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。博舒替尼为一种强效的口服蛋白激酶Src/Abl双重抑制剂，博舒替尼治疗慢性粒细胞性白血病效果怎么样呢？

　　在27个国家的57个临床中心进行博舒替尼对于CML患者的安全性和有效试验。BFORE是一项正在进行的、开放标签的III期临床研究，共入组536例患者，按1:1比例随机分配接受博舒替尼（n=268）或伊马替尼（n=268）治疗。随访12个月时，与伊马替尼组相比，博舒替尼组表现更高的分子学缓解（MR）和完全细胞遗传学缓解（CCyR），且这种差异延续到随访24个月后。随访24个月时，两组显示出主要分子学缓解（MMR）差异，但MR4和MR4.5的差异不大。与伊马替尼组相比，博舒替尼组达到MR和CCyR的时间更短。博舒替尼组和伊马替尼组分别有6例和7例患者转化为加速期/急变期。

　　博舒替尼 vs 伊马替尼；HR＞1表明博舒替尼应答时间较短。博舒替尼组和伊马替尼组分别有3例和9例患者死亡，死亡原因有：药物相关不良事件（0 vs 1）或药物不相关不良事件（2 vs 2），疾病进展（1 vs 3）和其他原因（0 vs 3）。随访24个月时，与伊马替尼组相比，博舒替尼组表现更高的主要分子学缓解（MMR），研究支持博舒替尼用于CP CML患者的一线治疗。博舒替尼展示出可接受的安全性，不良反应常为轻至中度，局部反应和自限性。>2%的3~4级不良反应包括：腹泻、皮疹及及呕吐。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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