康奈非尼（encorafenib，恩考芬尼）胶囊，用于口服美国最初批准：2018年，康奈非尼是一种激酶抑制剂，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF……该药在2019年6月获得美国FDA批准上市，与Birimetinib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤患者。苏黎世大学医院皮肤癌中心Dummer等报告表示，康奈非尼与维罗非尼（Vemurafenib）相比，无论是其联合Binimetinib或者它用于单药治疗都显示出了优于维罗非尼的好疗效。不过，康奈非尼与Binimetinib联合用药比康奈非尼单药治疗或维罗非尼有更好的耐受性。

　　黑色素瘤属于一种比较严重的皮肤癌，它的恶性程度极高，而有一半的黑色素瘤存在BRAF基因的激活性突变，比较常见的突变形式是BRAF V600E突变，该突变会导致BRAF激酶及其下游信号RAS-RAF-MEK-ERK的持续性激活。患者一旦发生了BRAF V600E突变，其预后会变得很差。

　　BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者的标准治疗方案是BRAF-MEK抑制剂联合治疗。如今，康奈非尼（一种有独特靶向结合特性的BRAF抑制剂）与Binimetinib联合用药是BRAF突变黑素瘤患者的新选择。一项在28个国家162家医院进行的的随机开放期临床研究COLUMBUS的主要目的是对比康奈非尼单药或与MEK抑制剂Binimetinib联合使用，与维罗非尼治疗BRAF V600突变晚期黑色素瘤的疗效。

　　该研究入组的受试者都是局部晚期不可切除或转移性皮肤黑色素瘤，或未知原发的黑色素瘤，具有BRAF V600E/BRAF V600K突变，ECOG评分为0分或1分，未接受过任何治疗、或一线免疫治疗期间或之后出现疾病进展的患者。这些受试者均为成年患者。他们按照1︰1︰1比例随机分组分别接受 康奈非尼（450 mg,po qd）联合Binimetinib（45 mg,po bid），或康奈非尼单药（300 mg,po qd,康奈非尼组）；或维罗非尼单药（960 mg,po bid,维罗非尼组）。

　　研究显示，中位随访为16.6个月，康奈非尼联合Binimetinib组的中位无进展生存期为14.9个月，维罗非尼组为7.3个月（HR=0.54，95%CI 0.41~0.71，双侧P<0.0001）。这也表明了，康奈非尼联合Binimetinib用药比康奈非尼单药治疗或维罗非尼单药治疗更具备好疗效的优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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