日前，NICE指南草案已推荐礼来（Eli Lilly）每日口服2次的玻玛西林（abemaciclib）用于治疗激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌且已扩散到身体其他部位的乳腺癌成人患者。2021年2月，英国成本效益监管机构拒绝了玻玛西林的申请，理由是没有直接证据证实这种疗法与exemestane联合everolimus的疗效比较，监管机构认为玻玛西林联合fulvestrant的疗效存在不确定性。目前临床上通常的治疗方法，是在激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者进行内分泌治疗后，接受exemestane联合endocrine治疗。
NICE在一份新的声明中表示，新发布的针对玻玛西林的积极推荐建议，是在礼来改进了患者准入计划，加上礼来又提供了进一步的经济建模数据之后提出的。认定该疗法符合成本效益原则后，现在NICE可以推荐玻玛西林纳入英国医疗保障体系NHS.NICE发布的指南草案，也意味着玻玛西林现在将从癌症药物基金中抽出来，做为医保体系NHS中的药物，玻玛西林将可以有选择性地常规提供给所需的患者。NICE表示，该药物获得推荐后，预计约有2,500人有资格接受玻玛西林治疗。
玻玛西林是一种CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期从生长期（G1期）向DNA复制期（S1期）转变。在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌中，CDK4/6的过度活跃非常频繁，而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。该药物可以与激素治疗药物fulvestrant联合用于接受过激素治疗的成年患者。
对此，NICE健康与技术评估中心主任Meindert Boysen表示，晚期乳腺癌是一种无法治愈的疾病，治疗的目的是延缓病情恶化并延长生存期。委员会认为像玻玛西林这样的CDK4/6抑制剂会受到患者的欢迎，因为该药物可以推迟癌症恶化的时间，进而延迟或避免化疗的需要。
2020年6月，礼来公布了靶向抗癌药Verzenio（abemaciclib）治疗乳腺癌III期monarchE研究的阳性结果。该试验在高危、淋巴结阳性、HR+/HER2-早期乳腺癌患者中开展，研究达到了无侵袭性疾病生存（IDFS）主要终点，与标准辅助内分泌治疗（ET）相比，Verzenio联合标准辅助ET显著降低了乳腺癌复发或死亡的风险。NICE预计将在2021年9月发布关于玻玛西林与fulvestrant联合用于激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的最终指南。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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