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洛拉替尼/劳拉替尼(LORBRENA)取得了ALK融合肺癌的一线治疗?

时间:2021-08-19 10:51 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  2020年3月3日,FDA批准了第三代ALK抑制剂洛拉替尼(lorlatinib)的补充新药申请(NDA),将洛拉替尼的适应证扩大到ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

  洛拉替尼是第三代靶向ALK突变的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类小分子靶向药,能够选择性结合ALK、ROS1融合两种驱动基因变异的产物,阻断下游信号通路的激活和传递,从而抑制存在这些突变的癌细胞生长和增殖,发挥抗癌作用。洛拉替尼此前已被批准的适应症为:用于克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼三种ALK靶向药治疗后,出现病情进展的ALK融合阳性非小细胞肺癌患者,即ALK融合的后线治疗,洛拉替尼治疗客观缓解率达到48%。

  2020年9月ESMO年会上公布的临床III期CROWN研究数据显示,洛拉替尼取得了ALK融合肺癌一线治疗的成功。

洛拉替尼

  疗效数据

  1、洛拉替尼治疗可降低72%的疾病进展或死亡风险(HR=0.28;95%CI:0.19-0.41;P<0.0001);

  2、此外,所有患者评估了中枢神经系统(CNS)受累情况,研究组17例患者和对照组13例患者在基线脑成像时都有可测量的脑转移。一项预先设定的探索性分析显示,在这些患者中,经BICR评估,洛拉替尼的颅内客观缓解率(IC-ORR)为82%(95%CI:57-96),而克唑替尼组为23%(95%CI:5-54);

  3、在接受洛拉替尼治疗的患者中,79%的患者(n=11)的颅内缓解持续时间(IC-DOR)为12个月或更长,而克唑替尼组的患者中,≥12个月颅内缓解持续时间(IC-DOR)为0%。

  安全性

  洛拉替尼最常见的毒性反应包括水肿(56%)、体重增加(38%)、周围神经病变(35%)、认知影响(21%)、腹泻(21%)、呼吸困难(20%)和高甘油三酯血症(22%)。

  试验组34%的患者出现严重不良反应(SAEs),最常见的严重不良反应包括肺炎(4.7%)、呼吸困难(2.7%)、呼吸衰竭(2.7%)、认知功能障碍(2.0%)和发热(2.0%)。

  接受洛拉替尼治疗的患者中约有3%出现致命的毒性反应,包括肺炎(0.7%)、呼吸衰竭(0.7%)、急性心力衰竭(0.7%)、肺栓塞(0.7%)和猝死(0.7%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:洛拉替尼/劳拉替尼(LORBRENA)治疗非小细胞肺癌患者的疗效如何?

  更多药品详情请访问 洛拉替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laolatini/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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