肺癌中约85%为 非 小 细 胞 肺 癌 (non-small cell lung cancer, NSCLC), 其 中 表 皮 生 长 因 子 受 体 (epidermal growth factor receptor, EGFR) 基 因 突 变 是 东 亚人群中 NSCLC 最常见的基因突变,发生率为30%~40%。对于这部分患者,使用 EGFR 酪氨 酸 激 酶 抑 制 剂 (EGFR-tyrosine kinase inhibitor, EGFR-TKI) 是一线标准治疗方案,如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼以及阿法替尼等。
甲磺酸奥希替尼片(以下简称奥希替尼)是全球首个获批上市的、唯一获批一线治疗适应证的第三代 EGFR-TKI 靶向治疗药物,具有中枢神经系统活性,能够选择性抑制 EGFR 敏感突变和 T790M 突变,同时对 EGFR 野生型细胞作用较弱,减少了相关不良反应的发生。临床研究显示,奥希替尼不仅能够显著延长患者中位无进展生存期 (progression-free survival,PFS),也是唯一被证实可有效延长总生存期 (overall survival,OS) 的 EGFR-TKI,疗效获益显著,受国内外权威指南一致推荐 。2020年奥希替尼通过我国国家医保药品准入谈判,作为EGFR 突变的 NSCLC 患者的一线治疗药物被纳入国家医保药品目录 。
奥希替尼明显优于标准治疗中一代 /二代 EGFR-TKI,已被多个国家和地区批准作为EGFR +的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的一线治疗方案。美国、澳大利亚、新加坡和巴西等地已开展了奥希替尼对比其他一线标准治疗方案的药物经济学研究,这些研究在研究角度、模型构建和数据来源方面存在很大差异,研究结果一致认为奥希替尼作为一线治疗能够使患者获得更好的健康结果,但在不同国家具有不同的成本效果结论。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)能用于NSCLC患者术后辅助治疗吗?
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