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肺癌靶药洛拉替尼/劳拉替尼(LORBRENA)的临床研究结果如何?

时间:2021-08-26 11:10 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  洛拉替尼(商品名:LORBRENA )是一种口服的具有抗ALK和ROS1体外活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对ALK、ROS1,以及TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2和ACK具有体外抑制活性。

  辉瑞先后研发了第一代ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)、第二代ALK抑制剂阿来替尼(alectinib)、塞瑞替尼(ceritinib)、Brigatinib。但是,以上ALK抑制剂对具有获得性耐药突变的患者束手无策。作为第三代ALK抑制剂,洛拉替尼能够克服获得性耐药,并且具有较强的穿透血脑屏障的能力,用于晚期ALK阳性NSCLC患者(包括先前ALK TKIs治疗失败的患者)的临床治疗。

洛拉替尼

  临床疗效:

  1、治疗ALK或者ROS1阳性的NSCLC患者Ⅰ期临床试验,劳拉替尼治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%。

  2、治疗ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者Ⅱ期临床试验,

  (1)对于初治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者,客观缓解率达到90%,疾病控制率达到97%;

  (2)洛拉替尼二线或三线治疗59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者,客观缓解率高达69%;

  (3)对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,lorlatinib作为三线甚至五线药物使用,客观缓解率依然达到39%。

  3、队列1:洛拉替尼一线治疗ALK阳性患者中的ORR为90%,颅内总缓解率为75%

  队列2和3A:对于既往以克唑替尼治疗过的ALK阳性患者,不管是否有过化疗,洛拉替尼治疗的总缓解率为69%,颅内总缓解率为68%

  洛拉替尼治疗各组脑转移疗效。脑部总体ORR评估,EXP2组为60%,EXP3是56%,EXP4是43%,EXP5是50%。如果以脑部单一靶病灶为研究对象,疗效率更高。但似乎单用克唑替尼组的优势未完全拉开,有待探讨。

  4、洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的Ⅱ期临床研究结果显示,洛拉替尼治疗ROS1融合的患者总有效率ORR为36%,颅内有效率为56%。一年无进展生存率48%。其中有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 洛拉替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laolatini/


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(责任编辑:康必行-小喆)
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