2018年11月26日，全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi（拉罗替尼，larotrectinib,又名LOXO-101，下文统称拉罗替尼）在美国上市，用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤治疗。
拉罗替尼是Loxo Oncology公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。该药的最大看点在于，它是一款针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的抗癌新药。拉罗替尼在美国获批被认为是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”的重要里程碑！
2021年5月20日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）官网显示，拜尔的精准治疗药物拉罗替尼新药上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。此次提交的申请包含全部三种剂型：100毫克胶囊，25毫克胶囊，20-mg/mL儿童口服溶液，这意味着不论是成人还是儿童实体瘤患者，只要存在NTRK融合，即将有机会用到这款救命新药！
拉罗替尼具有以下特点：
不限癌种。这意味着，只要存在NTRK融合，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型，同时对成人和儿童都是可以使用的。
总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示，拉罗替尼的总缓解率（ORR）高达75％，其中22％的患者完全缓解。
快速持久的响应。拉罗替尼起效非常快，并且一旦有效，带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示，平均的起效时间仅为1.84个月，73%的患者响应的持续时间超过6个月，持续缓解时间（DOR）平均长达4年（49.3个月）以上！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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