2020年4月，美国食品和药物管理局（FDA）已批准，将康奈非尼（encorafenib）与Erbitux（cetuximab,西妥昔单抗）联合用药方案（康奈非尼二药方案），用于先前治疗后病情进展（经治）、并且经FDA批准的一款检测方法证实携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的治疗，成为首款BRAF V600E转移性结直肠癌患者的靶向疗法。同年，该联合疗法在日本和欧盟获批。
此次批准，基于全球、随机、开放标签III期BEACON CRC研究的结果，研究评估了康奈非尼二药方案（康奈非尼+Erbitux）、康奈非尼三药方案（康奈非尼+Erbitux+Mektovi）、Erbitux与含伊立替康的治疗方案联合用药（对照方案：伊立替康+Erbitux,或FOLFIR+Erbitux）的疗效和安全性。
结果显示，与对照组相比，康奈非尼三药方案组总生存期显著延长（中位OS:9.0个月 vs 5.4个月）、死亡风险显著降低48%、有效率显著提高（26.1% vs 1.9%）。康奈非尼二药方案组总生存期显著延长（中位OS:8.4个月 vs 5.4个月）、死亡风险显著降低40%、有效率显著提高（20% vs 2%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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