2015年，美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。仑伐替尼是日本卫材（Eisai）公司研发的血管内皮生长因子受体1‒3（VEGFR1-3）、成纤细胞生长因子受体1-4（FGFR1-4）、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、RET和KIT的口服多靶点抑制剂。

　　SELECT是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验旨在评估仑伐替尼治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效。研究中RR-DTC患者以2：1的比例被随机分成两个组（分组前以年龄≤65岁和＞65岁、地域、既往接受过VEGFR靶向治疗为基础进行分层），治疗组予仑伐替尼，对照组予安慰剂，两组均使用24mg/天，28天为一周期。一旦对照组患者疾病进展，可立即使用仑伐替尼治疗。研究主要终点是无进展生存期（progression-freesurvival,PFS)，次要终点包括总缓解率（ORR,即CR+PR）、总生存期（OS）和安全性。

　　研患者究共纳入392例（51%为男性，平均年龄63.0岁），最终结果显示，治疗组的PFS明显高于对照组（18.3个月vs3.6个月），风险比为0.21，其中，既往未接受过VEGFR靶向治疗的患者（195例）比接受过（66例）的PFS更长（18.7个月vs15.1个月）。另外，治疗组的完全缓解率、部分缓解率和中位暴露时间分别为1.5%（4例）、63.2%（165例）和13.8个月；而对照组分别为0、1.5%（2例）和3.9个月。治疗组的中位响应时间为2个月。

　　在不良事件发生率方面，使用仑伐替尼治疗的5个最常见不良反应分别为：高血压（68%）、腹泻（59%）、食欲下降（50%）、体重减轻（46%）和恶心（41%）。其中≥3级的为高血压（42%）、蛋白尿（10%）、体重减轻（10%）、腹泻（8%）和食欲下降（5%）。78.5%的患者因为不良反应减少了使用剂量，14.2%的患者停止了仑伐替尼治疗。研究表明，仑伐替尼能显著改善放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌的PFS,且其不良反应在可控制范围内。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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