结直肠癌是世界第三大致死癌症，早期结直肠癌的治疗主要以手术切除、辅助化疗为主，然而对致死率较高的转移性结直肠癌（mCRC），治疗特异性靶向药物开发却举步维艰。究其根本原因，则是mCRC涉及到的众多靶点和信号通路。

　　就在近期，代号为BEACON的III期临床试验结果出炉，这项研究旨在针对BRAF V600E阳性mCRC二线以上治疗，是目前为止规模最大的、针对BRAF突变mCRC患者的前瞻性研究。众所周知，各家药企在开发BRAF抑制剂时，都会对应开发相应的MEK（BRAF抑制剂耐药靶点）抑制剂，而BEACON试验中的试验药物也是这样——辉瑞旗下的康奈非尼（BRAF抑制剂）和对应的MEK抑制剂比美替尼。

　　665名受试者被随机等比分配至三组中：康奈非尼+西妥昔单抗+比美替尼；康奈非尼+西妥昔单抗；伊立替康+FOFIRI+西妥昔单抗。其中超过90%的患者既往使用过奥沙利铂治疗，52%的患者既往使用过伊立替康治疗。BEACON研究的主要终点为OS,最新更新的研究数据显示，对比传统化疗+西妥昔单抗方案，康奈非尼+西妥昔单抗方案的患者在中位OS方面体现显著获益（9.3个月vs.5.9个月），加入MEK抑制剂比美替尼的治疗组，中位OS与康奈非尼+西妥昔单抗组类似。客观缓解率方面的数据显示，三联靶向组的客观缓解率为26.8%，二联靶向组的客观缓解率为19.5%，而化疗组仅为1.8%。安全性数据方面，二联组≥3级不良反应的发生率为50%，三联组则为58%，化疗组为61%。加入MEK抑制剂使下列不良反应的发生率增加：例如贫血、痤疮样皮炎、腹泻、恶心和呕吐。

　　这项临床试验结果为接受过系统治疗的BRAF突变mCRC患者提供了新的标准治疗方案。FDA与欧盟也根据这项试验结果分别于2020年4月和6月批准了康奈非尼+西妥昔单抗治疗方案，而在日本，除了上述二联方案，加入比美替尼的三联方案也同时获批。

　　与此同时，使用三联方案用于针对BRAF突变mCRC患者的一线治疗的临床试验也在进行中（NCT03693170），在目前披露的数据中，针对40名患者，客观缓解率为50%，中位无进展生存期为4.9个月；85%的患者肿瘤减小，不良反应数据与之前二线以上试验中数据一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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