2018年，美国FDA宣布，批准安斯泰来（Astellas Pharma）公司的吉列替尼（gilteritinib）上市，用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病（AML）成人患者（约占患者总数的三分之一）。
AML是一种疾病进展迅速的血液癌症，癌变细胞不断的增殖和积累，会导致正常细胞的生成受阻，患者需要持续接受输血。大约25-30%的AML患者在FLT3基因上携带突变，这些基因突变通常与侵袭性更强的肿瘤相关，患者癌症复发的风险更大。据美国国家癌症研究所（NCI）统计，在2019年大约有19520名新确诊的AML患者，大约10670名AML患者会因此去世。
吉列替尼的批准是基于该药物在一项包含138名患者的临床试验中的表现。在这些确认携带FLT3基因突变的AML患者中，21%接受治疗的患者达到完全缓解或者完全缓解加血液学部分恢复。在接受吉列替尼治疗前，106名患者需要接受输入血红细胞或者血小板，接受药物治疗白血病后，这些患者中31%至少56天内不再需要输血。
这一批准将为高危AML患者带来一款高度有效且耐受性良好的治疗选择。这些患者在之前除了化疗以外，没有有针对性的疗法。相信这款新药的顺利上市，将为AML白血病患者造福。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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