FDA已批准玻玛西尼联合AI用于绝经后女性的初始内分泌治疗或联合氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的患者，此外，FDA还批准了玻玛西尼单药用于内分泌治疗后疾病进展的成人患者或转移性乳腺癌患者化疗前的治疗。
在MONARCH-2试验（NCT02107703）中，研究人员对任何绝经状态晚期乳腺癌成人患者（辅助内分泌治疗12个月内，或新辅助内分泌治疗、辅助内分泌治疗、一线内分泌治疗期间疾病进展）在氟维司群基础上联合玻玛西尼的疗效进行了探索。
总共669例患者按照随机2：1的比例接受氟维司群（500 mg,每个周期的第1天＋第一个周期的第15天）联合玻玛西尼（150 mg每日两次，28天一个周期）或相匹配的安慰剂进行治疗。尚未绝经的受试者还接受了促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）用药，如戈舍瑞林。
中位随访47.7个月后，在MONARCH-2试验中可以观察到，基于不同分层因素的ITT人群在玻玛西尼治疗下都可观察到获益。ITT组中，接受玻玛西尼治疗的患者（n = 446）中位OS为46.7个月，而安慰剂组患者（n = 223）为37.3个月。
玻玛西尼联合治疗为试验组患者的生存带来显著改善，HR为0.757（95%CI,0.606-0.945；P = 0.01）。研究人员指出，内脏转移和原发性内分泌治疗耐药的受试者获益更大，HR分别为0.675（95%CI,0.511-0.891）和0.686（95%CI,0.451-1.043）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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