普雷西替尼在中国获批的适应症为：既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。普雷西替尼在FDA获批的适应症包括：1）RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者；2）需要全身治疗的12岁以上儿童及成人晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌；3）需要全身治疗且放射性碘难治的12岁及以上儿童及成人晚期或转移性RET融合阳性MTC.
普雷西替尼的上市申请是基于一项开放标签、单臂、多中心的全球性I/II期临床研究（ARROW研究）。2020年ASCO大会上更新了该研究RET基因融合突变NSCLC中的最新临床数据，结果显示：对于既往未经治疗和既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者，普雷西替尼治疗的总缓解率（ORR）分别为73%和61％。
安全性方面，大多数与治疗相关的不良事件（TRAE）均为1-2级，包括天冬氨酸转氨酶升高（31％）、贫血（22％）、丙氨酸转氨酶升高（21％）、便秘（21％）和高血压（20％） 。进一步分析发现，RET融合伴侣、既往是否接受过治疗及是否存在中枢神经系统转移并不会显著影响疗效。
2020年WCLC大会上更新了ARROW研究RET融合阳性的NSCLC中国患者的数据结果。在32例可评估患者中，采用RECIST 1.1标准独立评估的ORR为56%。中位反应时间为1.9个月（范围：1.7-5.5）个月，中位缓解持续时间（DoR）未达到，6个月DoR率为83.1％（95％CI:61.5，100）。安全性及耐受性良好，数据与ARROW研究的全球患者人群一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 普雷西替尼 https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/
添加康必行顾问，想问就问
