安必素是一种真正的单双层脂质体药物递送系统。适用于以下情况:
1.发热性中性粒细胞减少患者疑似真菌感染的经验性治疗;
2.HIV感染者隐球菌脑膜炎的治疗;
3.治疗曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染对两性霉素 B 脱氧胆酸盐难治的患者,或肾功能不全或不可接受的毒性阻止使用两性霉素 B 脱氧胆酸盐的患者;
4.治疗内脏利什曼病。
在接受安必素治疗的免疫功能低下的内脏利什曼病患者中,最初清除寄生虫后复发率很高。
那么,安必素有哪些重要安全信息患者需要了解呢?下面和大家一起了解一下。
安必素重要安全信息:禁忌症
已证明或已知对两性霉素B脱氧胆酸盐(amphotericin B deoxycholate)或本产品任何其他成分过敏的患者禁用安必素,除非治疗获益大于风险。
安必素重要安全信息:警告和注意事项
1.含两性霉素B的药物(包括安必素)曾报告过过敏反应。如果发生严重反应,应立即停止安必素输注,且患者不应接受进一步的安必素输注。
2.一般:在初始给药期间,应密切观察患者。安必素 已被证明比两性霉素 B 脱氧胆酸盐的毒性要低得多;然而,不良事件仍可能发生。
3.实验室检查:患者管理应包括对肾、肝和造血功能以及血清电解质(镁和钾)的实验室评估。
4.药物-实验室相互作用:血清磷酸盐假升高。当使用PHOSm分析法分析来自接受安必素治疗的患者的样本时,可能会出现血清磷酸盐的假升高。
5.药物相互作用:尚未对 安必素 进行正式的药物相互作用研究。然而,已知以下药物与两性霉素 B 相互作用并可能与 安必素 相互作用:抗肿瘤药、皮质类固醇和促肾上腺皮质激素 (ACTH)、洋地黄苷、氟胞嘧啶、唑类(例如酮康唑、咪康唑、克霉唑、氟康唑)、白细胞输注、其他肾毒性药物和骨骼肌松弛剂。(请参阅说明书,药物相互作用)
安必素重要安全信息:不良反应
1.在所有研究中,安必素发生率 >20% 的常见不良反应包括:皮疹、高血糖、低钾血症、低镁血症、腹泻、恶心、呕吐、贫血、碱性磷酸酶升高、血尿素氮升高、寒战、失眠、肌酐升高 ,和呼吸困难。
2.输液相关反应包括寒战/寒战、发烧、恶心、呕吐、高血压、心动过速、呼吸困难和缺氧。有少数报告出现潮红、背痛伴或不伴胸闷,以及与 安必素 给药相关的胸痛;有时这很严重。在注意到这些症状的地方,开始输注后几分钟内出现反应,并在输注停止后迅速消失。这些症状不会在每次给药时出现,并且当输注速度减慢时,通常不会在随后的给药中再次出现。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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