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UNITUXIN/Dinutuximab可用于治疗神经母细胞瘤的儿童患者?

时间:2021-09-17 14:28 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       2021年8月17日,百济神州公司宣布,UNITUXIN(达妥昔单抗β,dinutuximab)获得国家药监局批准,用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。作为我国首个获批用于神经母细胞瘤治疗的靶向免疫治疗药物,UNITUXIN将为国内数千患儿及家庭带来治愈的新希望。

  GD2(双唾液酸神经节苷脂)在神经母细胞瘤中表达比例高达100%,是神经母细胞瘤免疫治疗的特异性靶点。作为国内首款获批用于治疗神经母细胞瘤的GD2单抗免疫治疗药物,UNITUXIN(达妥昔单抗β)可与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒性作用(CDC)等作用机制,诱导免疫机制从而发挥抗肿瘤作用。

UNITUXIN

  根据此前APN311-302研究,UNITUXIN治疗高危神经母细胞瘤患者5年无事件生存率达57%,显著提升15%(p<0.001);5年总生存率达64%,显著提升14%(p<0.001);同时,显著降低了疾病复发风险16%(p<0.001)。APN311-202V3研究显示,UNITUXIN治疗复发或难治性神经母细胞瘤的客观缓解率(ORR)约50%,3年无事件生存率为57%,3年总生存率为71%,提高了复发或难治性神经母细胞瘤患儿的远期生存。

  在全球范围,UNITUXIN于2017年获欧洲药品管理局(EMA)批准,用于治疗一岁以上的高危神经母细胞瘤患者,以及复发或难治性的神经母细胞瘤患者。UNITUXIN也是目前全球唯一获批初治高危和复发/难治性神经母细胞瘤两类适应症人群的抗GD2单抗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  UNITUXIN  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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